1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●「疾患特異的iPS 細胞を活用した難病研究への橋渡しプロジェクト」
http://raredis.nibio.go.jp/ips_bridge/img/forFDoc2.pdf
●【PMDA】次世代審査推進室を新設‐電子申請データ提出に対応
http://www.yakuji.co.jp/entry35462.html
●関西圏が医療イノベーション特区に指定
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/08/093/
●平成 26 年度初級者臨床研究コーディネーター養成研修 プログラム
http://www.hosp.go.jp/files/000031217.pdf
●臨床研究・治験活性化に係る研究班一覧
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000042985.pdf
●臨床研究・治験活性化に関する検討会 今後のスケジュール(案)
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000042989.pdf
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●【第一三共】ランバクシー経営権を譲渡
‐印ジェネリック薬大手サン社に
http://www.yakuji.co.jp/entry35465.html
●ヴィーブ入山社長 新規抗HIV薬テビケイ
既存治療のアンメットニーズ満たし治療の主軸に 塩野義と共同販促
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47823/Default.aspx
●興和 K-115 点眼液 国内第III相臨床試験結果発表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8969
●ラクオリア創薬は旭化成ファーマと創薬研究の共同研究契約を締結
http://kabukei.minkabu.jp/posts/262100
●尋常性乾癬治療薬の臨床試験結果を発表=米セルジーン
http://news.goo.ne.jp/article/jiji/world/ecoscience/jiji-140408Y558.html
●ノバルティスファーマ セクキヌマブ 第III相臨床試験結果公表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8954
●アステラス製薬 研究本部長直轄組織「再生医療ユニット」を設置
http://www.qlifepro.com/news/20140408/astellas-drug-rehabilitation-medical-unit.html
●ファイザーとイーライリリーのCDK阻害剤、乳がんに有望性示す
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304364704579486604067702052.html
●製薬会社:72社の資金提供 情報公開ルール化で明らかに
http://mainichi.jp/select/news/20140406k0000e040156000c.html
●大日本住友製薬と武田薬品工業が欧州で統合失調症の新治療薬を発売
http://www.zaikei.co.jp/article/20140406/187047.html
●ヤンセン 統合失調症薬ゼプリオン使用後に死亡17例 死因・リスク因子不明 注意呼びかけ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47818/Defalut.aspx?ex140407e
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●該当なし
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●米FDA 花粉症治療薬Oralairを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47824/Default.aspx
●新薬14成分薬価収載へ SGLT2阻害薬スーグラに10%の有用性加算 ピーク時予測販売額528億円
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47826/Defalut.aspx?ex140410e
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●治験の段階にある抗がん剤が統合失調症モデル動物にも効果
http://www.m.u-tokyo.ac.jp/news/admin/release_20140407.pdf
●インフル新薬候補 都研究所など、耐性出にくく
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0800M_Y4A400C1CR0000/
●飲むC型肝炎ワクチン、実用化目指す 神戸大グループ
https://www.kobe-np.co.jp/news/iryou/201404/0006838707.shtml
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●329疾患で最新治療GLのアルゴリズム掲載 iPadで医師への情報提供も可能に
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47815/Defalut.aspx?ex140407e
●難病「バージャー病」 新治療法 バルーン使い動脈の血流改善
http://www.sankeibiz.jp/econome/news/140401/ecb1404011315000-n1.htm
最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新製薬業界ニュースのまとめ、治験のニュース
2014年4月13日日曜日
iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
http://economic.jp/?p=33589
●世界の臨床試験レビューシリーズ、医療分野新刊調査レポートを販売開始
http://releasepress.jp/archives/8347
●データ改竄疑惑、新薬開発にも冷や水
J-ADNI アルツハイマー病の評価指標、論文取り下げ
●http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=44335
●決算委員会で質問に立って訴える!臨床研究の不正をなくしたい
http://blogos.com/article/84223/
●CPhI講演 厚労省佐藤審査管理課長 次世代審査体制構想
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/04/10-15328.html
●医療研究の司令塔「日本版NIH」法案成立へ
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20140410/k10013642841000.html
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●武田、糖尿病薬「有用な治療薬と確信」 米評決受け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFL080VY_Y4A400C1000000/
●米陪審、武田薬の糖尿病薬めぐり60億ドルの賠償命令
http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTYEA3702Y20140408
●中外 悪性黒色腫治療薬ベムラフェニブを承認申請 コンパニオン診断薬との同時承認目指す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47827/Default.aspx
●ラクオリア創薬 Research Memo(3):「革新的な新薬の種」を創出しライセンスアウトを行う事業モデル
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201404100182
●第一三共 子会社・ランバクシーとサン・ファーマが合併 新薬とGE両輪のビジネスは継続
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47820/Default.aspx
●医療機器市場、外資が攻勢 「改正薬事法」新規参入容易に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/140412/biz14041209490015-n1.htm
●創薬開発、アジア産学官連携の基盤づくりへ
http://www.cabrain.net/news/regist.do;jsessionid=238F15B07AAFB44F6883DB6840429DA2
●PhRMA 米国におけるパーキンソン病治療薬開発の最新報告書を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140411/phrma-announces-the-latest-
report-of-the-parkinsons-disease-drug-development-in-the-united-states.html
●米ブリストルと米ファイザー 「エリキュース」第3相ARISTOTLE試験のサブ解析結果を新たに公表
http://www.qlifepro.com/news/20140410/public-sub-analysis-resul
ts-of-study-on-onset-of-stroke-of-bristol-and-pfizer-r.html
●SM-11355 の肝細胞癌に対する臨床試験(第III 相)
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=11016
●バイエル 塩化ラジウム-223 転移性去勢抵抗性前立腺がんで国際共同P3開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47813/Defalut.aspx?ex140411e
●目に余る臨床研究の不祥事
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69658130Q4A410C1EA1000/
●アステラス製薬など、腎性貧血薬開発品を欧州で第3相試験へ
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140410ccba.html
●3Dプリンター成形の人工骨を承認申請
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/09/335/
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●2014 PAREXEL Informatics Seminar「臨床試験におけるeClinicalテクノロジーの活用と効率性の向上」開催
http://www.parexel.co.jp/news/2014/04/seminar-201406/
●薬品研究リスク管理担当者を任命=米クインタイルズ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2014041100342
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●タケル:日本初の低用量アスピリンとPPIの配合剤
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201404/535956.html
●EFPIAジャパン会長 官民創薬研究に、「日本版IMI」活用を
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8999
●佐藤審査管理課長「申請データの電子的提出、6月にも基本通知発出へ」
http://www.yakuji.co.jp/entry35492.html
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●おむつかぶれの悪化原因を特定 京大、新薬開発に期待
http://www.chibanippo.co.jp/newspack/20140411/188154
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●抗インフル薬タミフル「効果は限定的」 英医学誌など
http://apital.asahi.com/article/news/2014041100003.html
●統合失調症治療薬、発売から4カ月半で17人死亡
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0901D_Z00C14A4CR0000/
●早期診断と新薬で「HCVは2030年までに“排除”可能」
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1404/1404036.html
●花粉症、10月にも新治療 舌裏にスギのエキス滴下
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69668550Q4A410C1NNMP01/
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
http://economic.jp/?p=33589
●世界の臨床試験レビューシリーズ、医療分野新刊調査レポートを販売開始
http://releasepress.jp/archives/8347
●データ改竄疑惑、新薬開発にも冷や水
J-ADNI アルツハイマー病の評価指標、論文取り下げ
●http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=44335
●決算委員会で質問に立って訴える!臨床研究の不正をなくしたい
http://blogos.com/article/84223/
●CPhI講演 厚労省佐藤審査管理課長 次世代審査体制構想
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/04/10-15328.html
●医療研究の司令塔「日本版NIH」法案成立へ
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20140410/k10013642841000.html
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●武田、糖尿病薬「有用な治療薬と確信」 米評決受け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFL080VY_Y4A400C1000000/
●米陪審、武田薬の糖尿病薬めぐり60億ドルの賠償命令
http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTYEA3702Y20140408
●中外 悪性黒色腫治療薬ベムラフェニブを承認申請 コンパニオン診断薬との同時承認目指す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47827/Default.aspx
●ラクオリア創薬 Research Memo(3):「革新的な新薬の種」を創出しライセンスアウトを行う事業モデル
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201404100182
●第一三共 子会社・ランバクシーとサン・ファーマが合併 新薬とGE両輪のビジネスは継続
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47820/Default.aspx
●医療機器市場、外資が攻勢 「改正薬事法」新規参入容易に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/140412/biz14041209490015-n1.htm
●創薬開発、アジア産学官連携の基盤づくりへ
http://www.cabrain.net/news/regist.do;jsessionid=238F15B07AAFB44F6883DB6840429DA2
●PhRMA 米国におけるパーキンソン病治療薬開発の最新報告書を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140411/phrma-announces-the-latest-
report-of-the-parkinsons-disease-drug-development-in-the-united-states.html
●米ブリストルと米ファイザー 「エリキュース」第3相ARISTOTLE試験のサブ解析結果を新たに公表
http://www.qlifepro.com/news/20140410/public-sub-analysis-resul
ts-of-study-on-onset-of-stroke-of-bristol-and-pfizer-r.html
●SM-11355 の肝細胞癌に対する臨床試験(第III 相)
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=11016
●バイエル 塩化ラジウム-223 転移性去勢抵抗性前立腺がんで国際共同P3開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47813/Defalut.aspx?ex140411e
●目に余る臨床研究の不祥事
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69658130Q4A410C1EA1000/
●アステラス製薬など、腎性貧血薬開発品を欧州で第3相試験へ
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140410ccba.html
●3Dプリンター成形の人工骨を承認申請
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/09/335/
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●2014 PAREXEL Informatics Seminar「臨床試験におけるeClinicalテクノロジーの活用と効率性の向上」開催
http://www.parexel.co.jp/news/2014/04/seminar-201406/
●薬品研究リスク管理担当者を任命=米クインタイルズ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2014041100342
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●タケル:日本初の低用量アスピリンとPPIの配合剤
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201404/535956.html
●EFPIAジャパン会長 官民創薬研究に、「日本版IMI」活用を
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8999
●佐藤審査管理課長「申請データの電子的提出、6月にも基本通知発出へ」
http://www.yakuji.co.jp/entry35492.html
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●おむつかぶれの悪化原因を特定 京大、新薬開発に期待
http://www.chibanippo.co.jp/newspack/20140411/188154
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●抗インフル薬タミフル「効果は限定的」 英医学誌など
http://apital.asahi.com/article/news/2014041100003.html
●統合失調症治療薬、発売から4カ月半で17人死亡
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0901D_Z00C14A4CR0000/
●早期診断と新薬で「HCVは2030年までに“排除”可能」
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1404/1404036.html
●花粉症、10月にも新治療 舌裏にスギのエキス滴下
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69668550Q4A410C1NNMP01/
2014年3月29日土曜日
世界リードする人材育成「国際医学部」新設検討
1)治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●医薬品医療機器総合機構、開発計画に新有料相談枠―薬事戦略相談で拡充策
http://www.qlifepro.com/news/20140328/new-paid-consultation-window-for-developmen
t-plan-regulatory-strategy-consultation-on-measures-to-enhance.html
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●塩野義、研究開発費を1000億円に倍増 20年度までに
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDZ280CG_Y4A320C1TJ1000/
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●糖尿病などでの皮膚の傷、スプレーで修復 阪大などが化合物
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG28019_Y4A320C1CR0000/
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●世界リードする人材育成「国際医学部」新設検討
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20140327-OYT1T00926.htm
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●医薬品医療機器総合機構、開発計画に新有料相談枠―薬事戦略相談で拡充策
http://www.qlifepro.com/news/20140328/new-paid-consultation-window-for-developmen
t-plan-regulatory-strategy-consultation-on-measures-to-enhance.html
●大規模臨床研究「国の組織で」=日本学術会議が提言
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2014032700879
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2014032700879
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●塩野義、研究開発費を1000億円に倍増 20年度までに
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDZ280CG_Y4A320C1TJ1000/
●【塩野義製薬】グローバルな耐性菌問題への積極的な取り組みについて
http://www.yakuji.co.jp/entry35319.html
http://www.yakuji.co.jp/entry35319.html
●塩野義薬、抗がん剤候補で乳がん対象に第2相臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140327ccbb.html
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140327ccbb.html
●ノバルティスのセリチニブ、肺がん患者過半数の腫瘍を縮小
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579464211360089276.html
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579464211360089276.html
●アンジェスMG、米で重症虚血肢対象に小規模臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140327ccba.html
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140327ccba.html
●米バクスター、来年中に製薬事業をスピンオフへ
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579466911339877846.html
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579466911339877846.html
●経皮吸収型ドラッグデリバリーは10年以内に60億米ドル市場に、米調査会社が予測
http://techon.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20140327/342702/?ST=ndh
http://techon.nikkeibp.co.jp/article/NEWS/20140327/342702/?ST=ndh
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●グラクソの糖尿病治験薬アルビグルチド、欧州委が認可
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579463873849316700.html
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●グラクソの糖尿病治験薬アルビグルチド、欧州委が認可
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304233804579463873849316700.html
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●糖尿病などでの皮膚の傷、スプレーで修復 阪大などが化合物
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG28019_Y4A320C1CR0000/
●耐性獲得、迅速に再現 遺伝子変異のマラリア原虫 群馬大講師ら開発
http://www.jomo-news.co.jp/ns/2313958803583064/news.html
http://www.jomo-news.co.jp/ns/2313958803583064/news.html
●遺伝子データベース作成、理研など 再生医療に活用も
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG2603S_X20C14A3CR0000/
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG2603S_X20C14A3CR0000/
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●世界リードする人材育成「国際医学部」新設検討
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20140327-OYT1T00926.htm
●子宮頸がんワクチンの副作用、添加物が原因か―学会調査
http://kenko100.jp/articles/140328002895/
http://kenko100.jp/articles/140328002895/
●ベンチャー育成や創薬 国家戦略特区 都が追加提案
http://www.tokyo-np.co.jp/article/tokyo/20140329/CK2014032902000114.html
http://www.tokyo-np.co.jp/article/tokyo/20140329/CK2014032902000114.html
2014年3月26日水曜日
長年悩まされた花粉に「期待の新薬」
2014年3月26日 午後 11:11:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
1)治験関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●EU法改正案、治験結果良しあし関係なく公開求める
|
2)製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●第一三共:2014年度 創薬共同研究公募(TaNeDS)の実施に関するお知らせ
●カネカ、抗体医薬品市場に本格参入 -抗体医薬品用資材の大型生産設備を導入
●アストラゼネカ 循環器疾患領域で阪大と産学共同研究の覚書を締結
●スイス・ノバルティスファーマの骨髄線維症薬、
●TriReme Medicalが初の薬剤コーティングバルーン臨床研究の治験患
●【テルモ】仏医療機器企業を買収へ‐
●塩野義薬、
●東レ 重症敗血症治療材 米国は16年にも上市
●米ブリストル・マイヤーズと米ファイザー エリキュースに関する第3相試験のサブ解析結果を発表
●米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、スイスのロシュ・
●スイス・ノバルティスファーマの骨髄線維症薬、
●CPhI ビジネス最前線 医薬原薬・中間体
|
3)CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●FDA査察官も使うツールで監査の準備を、UL Japanのオンライントレーニング
|
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●タケプロンとアスピリンの配合剤やG-
GSK にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・
アラガン・ジャパン:睫毛(しょうもう)貧毛症処方薬「
●新薬21成分が承認 SGLT2阻害薬3成分4製品も
●第一三共、主力の血栓防止薬で国内製造・販売の承認取得
●大塚製薬創製の「サムスカ」 腎臓の希少疾病ADPKDの世界初の治療薬として日本で承認
●ヤンセンファーマ:持続性癌疼痛治療剤「タペンタ(R)錠 25mg、50mg、100mg」国内製造販売承認取得
●新型インフルエンザ用の新薬:「アビガン錠」厚労省が承認
●長年悩まされた花粉に「期待の新薬」
◆英NICEガイダンス案 NSCLCへのアファチニブの使用を推奨
|
5)基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●岡山大など、
|
6)その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●小児ぜんそく、吸入ステロイドの適切使用を- 成長抑制の指摘、専門学会が見解
●原子力機構の一部を放医研と統合、新法人でがん治療開発へ(
●ギニアでエボラ出血熱大流行の兆し、首都部でも拡大(
●PCSK9阻害薬の日本人における有効性と安全性を検討
|
岡山大など、タミフル耐性ウイルスにも効果がある代替薬候補物質を開発
2014年3月26日 午前 2:53:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
●岡山大など、タミフル耐性ウイルスにも効果がある代替薬候補物質を開発 http://news.mynavi.jp/news/2014/03/24/415/ |
◆治験・臨床試験等のニュース |
●国際共同治験 遅れる日本…08~12年、24位 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=95355 |
◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
●新薬21成分が承認 SGLT2阻害薬3成分4製品も https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47751/Defalut.aspx?ex140325e ●第一三共、主力の血栓防止薬で国内製造・販売の承認取得 http://www.nikkei.com/article/DGXNASFL240SJ_U4A320C1000000/?n_cid=TPRN0004 ●大塚製薬創製の「サムスカ」 腎臓の希少疾病ADPKDの世界初の治療薬として日本で承認 http://www.zaikei.co.jp/releases/158562/ ●ヤンセンファーマ:持続性癌疼痛治療剤「タペンタ(R)錠 25mg、50mg、100mg」国内製造販売承認取得 http://www.zaikei.co.jp/releases/158603/ ●新型インフルエンザ用の新薬:「アビガン錠」厚労省が承認 http://mainichi.jp/select/news/m20140325k0000m040025000c.html ●長年悩まされた花粉に「期待の新薬」 http://www.nikkeibp.co.jp/article/news/20140325/389458/ ◆英NICEガイダンス案 NSCLCへのアファチニブの使用を推奨 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47750/Defalut.aspx?ex140325e |
◆臨床の現場に関するニュース |
●原子力機構の一部を放医研と統合、新法人でがん治療開発へ(読売新聞) http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=95300 ●PCSK9阻害薬の日本人における有効性と安全性を検討 http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1403/1403074.html |
◆病気に関するニュース |
●ギニアでエボラ出血熱大流行の兆し、首都部でも拡大(産経新聞) http://sankei.jp.msn.com/world/news/140325/mds14032508150001-n1.htm |
◆製薬会社/CRO等のニュース |
●【テルモ】仏医療機器企業を買収へ‐生体吸収性ステントの開発狙い http://www.yakuji.co.jp/entry35215.html ●塩野義薬、耐性インフルに効果が期待できる抗インフル薬候補化合物を発見 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140325ccan.html ●東レ 重症敗血症治療材 米国は16年にも上市 http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/03/25-15107.html ●米ブリストル・マイヤーズと米ファイザー エリキュースに関する第3相試験のサブ解析結果を発表 http://www.qlifepro.com/news/20140324/indicates-the-validity-to-the-elderly-population-of-myers-and-pfizer.htm ●米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、スイスのロシュ・ホールディング http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702303495304579458582094134134.html ●スイス・ノバルティスファーマの骨髄線維症薬、真性多血症にも有効 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140325ccai.html ●CPhI ビジネス最前線 医薬原薬・中間体 http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/03/25-15118.html |
2014年3月24日 午後 5:45:43更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
●年に数回の摂取で糖尿病が治療できる? -阪大、DPP-4機能素材ワクチンを開発
●神経の難病「視神経脊髄炎」にIL6阻害薬が効果-国立精神・
|
◆治験・臨床試験等のニュース |
●<日本学術会議>臨床試験組織の新設、公的制度の確立提言
●製薬企業に対する治験の 現状アンケート調査結果 (2013年度抜粋)日本製薬工業協会
●医療機器の治験は、なぜ高額なのか
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◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
●がんの検査薬など3品目 来年度中にも市販解禁へ
●4月から変わる「お薬」事情 飲み残し500億円、うがい薬61億円にメス
●バクスター 吸収性局所止血剤「フロシール」の製造販売承認を取得
●武田薬の潰瘍性大腸炎治療薬、EUでの販売承認へ一歩前進
●片頭痛予防で初の医療機器、FDAが承認
●米国食品医薬品局(FDA)、“openFDA”
●「創薬等支援技術基盤プラットフォーム事業」の実施機関公募(
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◆臨床の現場に関するニュース |
●「医療の特区ができないか」 国家戦略特区で東京を医薬品開発のメッカに ~舛添要一都知事 定例会見
●薬剤耐性結核:よりよい治療実現に向けた「結核マニフェスト」
●前立腺肥大症…ED治療薬排尿にも効果
●Xa阻害薬の投与方法の違いによるDVT予防効果は?
●がん免疫治療に新たな手法 NKT細胞療法
●中国が日本を追い抜き世界2位の市場に
●アスピリンに新たな期待 がん予防の臨床報告相次ぐ
●富士通、社長直轄の「未来医療開発センター」を設立し、
▽血液や薬歴などから心不全再発時期予測する計算方法開発( http://mainichi.jp/select/ ▽麻疹、髄膜炎菌感染患者の個人情報を医師に届出義務付け( http://www.yomidr.yomiuri.co. |
◆病気に関するニュース |
該当なし |
◆製薬会社/CRO等のニュース |
●中外製薬 国際宇宙ステーションでタンパク質生成実験 JAXA事業 新薬創出に活かす
●スイス・ロシュ社 Lebrikizumab後期フェーズ2で重症喘息患者への有効
●武田薬品 次期社長候補のクリストフ・ウェバー氏 4月1日付で入社
●武田の宣伝に倫理違反、臨床試験自体は公正だ
●マルホ ざ瘡治療薬として過酸化ベンゾイル外用薬を承認申請
●第一三共 メチレンブルーを承認申請 メトヘモグロビン血症の適応で
●大日本住友製薬 NASH治療薬 最速で18年に製品化
●JAXAとヤクルト、宇宙で乳酸菌の摂取実験
●タカラバイオ CAR遺伝子治療の臨床研究実施計画、厚労省の了承を取得
●タカラバイオ 遺伝子治療プロジェクトがJSTのA?
●タカラバイオ 自治医大病院と遺伝子治療の臨床研究、悪性リンパ腫で
●ヤフー、遺伝子解析し生活改善助言 新薬開発にも
●グラクソのMAGE-A3、非小細胞肺がん治験で評価項目未達
●ファイザー、肺炎発症の大幅抑制に成功―ワクチン臨床試験で
●アストラゼネカ 阪大と開発中止化合物の新適応開発検討へ
●米Verastem:
●小野薬品、食道がん治療薬で臨床試験開始
●【小野薬品】東北大・東大と新枠組み‐産学連携で創薬加速
●大塚製薬は、
●エーザイ、
●エーザイ、
●
●B型肝炎ワクチンを出産直後に投与-MSD、
●グラクソ、重症ぜん息の治療薬が第3相臨床試験で好結果
●グラクソ、COPD治療薬の第3相臨床試験で好結果
●白血病薬試験:患者情報ノ社に提供 東大病院、重大な過失
●アンジェスMG、「コラテジェン」の小規模臨床試験を開始へ、
●群馬大学、瀬田クリニックと、
●製薬大手の新薬候補発掘、社内から社外へ
●鳥居薬品、
●抗コリン薬、ぜんそく治療の全重症度で有効-独ベーリンガー
●米リリー・独ベーリンガーのSLGT-
●富士フイルムRIファーマ:前立腺癌診断用放射性医薬品「F-
●東レ 心筋焼灼カテーテル 米で最終治験 世界展開に弾み
●イーライリリー、日本で開発強化 大学やベンチャーと組む
●パレクセルがクリニカル・ロジスティックス強化を発表
●希少疾患用医薬品開発の最新情報を公開=米クインタイルズ
●「創薬アウトソーシングの世界市場2014-2024年」
●テラResearch Memo(4):「膵がん」を対象とした予備試験を開始
●テラResearch Memo(7):
●医薬品開発で戦略的提携契約を締結=米仏2社 米ハーランと仏ベルタン・ファルマ
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2014年1月11日土曜日
脊髄損傷、幹細胞で治療 国内初の治験へ 札幌医大
2014年1月11日 午前 11:13:40更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
ケータイ電波…人体への影響は? 利便性とリスク、正しい理解を |
「かいた時の快感」解明、アトピー治療に期待も |
山中教授「iPS治療に期待」 京大・英大学シンポ |
◆治験・臨床試験等のニュース |
脊髄損傷、幹細胞で治療 国内初の治験へ 札幌医大 |
改ざん疑惑、厚労省「慎重に調査」 アルツハイマー研究 |
患者の同意得ずデータ収集の疑いも アルツハイマー研究 |
治験推進講習会の開催について |
◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
大塚製薬 欧州でADPKD治療薬の承認受理 |
この春承認 “糖尿病新薬”はどのくらい画期的なのか!? |
ヤンセン AD/HD薬コンサータに成人適応 |
◆臨床の現場に関するニュース |
進む再生医療の法整備 |
◆病気に関するニュース |
新型インフルの新薬備蓄へ…耐性ウイルスに効果 |
がん患者に朗報? サソリの毒を使った新薬 |
ビタミンEがアルツハイマー病の進行抑える―米研究 |
血清コレステロールはアルツハイマー病におけるAβ沈着に関与 |
インフルワクチンと肺炎球菌ワクチンの同時接種で発熱リスクが上 |
デング熱、国内感染の疑い=ドイツ人旅行者が発症―厚労省 |
糖尿病に新治療法 服薬、食生活見直しても改善しない患者に朗報 |
◆製薬会社/CRO等のニュース |
バイオ薬技術 産学で開発…国も全面支援 |
NPS社 Natparaで欧州の希少医薬品指定を受領 |
クインタイルズの新モバイルアプリで、患者が医薬品の安全性情報や服薬リマインダーを利用可能に |
アンジェス、がん標的の遺伝子治療薬開発へ |
メドトロニック、高血圧治療の機器が治験で目標達成せず |
2014年1月8日水曜日
厚労省、「ノバルティス」を薬事法違反容疑で刑事告発へ
2014年1月8日 午後 5:27:42更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
iPS細胞で観察されるゲノムの点突然変異はiPS化初期に発生 |
東北大ら 精神疾患の原因となるゲノム領域の90%以上で存在する特殊 |
新たなiPS培養法=より簡単に、京大など開発 |
【政府】日本版NIHに1215億円‐医薬品創出の基盤強化など |
◆治験・臨床試験等のニュース |
胆道がんの新たな原因遺伝子発見 阻害薬特定、臨床試験へ |
治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について |
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について(平成25年12月26日事務連絡)( |
◆新薬の申請・承認・発売のニュース |
リウマチ治療、幅広がる 関節破壊を抑える新薬、次々承認 |
EMA 甲状腺髄様がん治療薬Cometriqueなど5品目に承認勧告 |
◆臨床の現場に関するニュース |
<輸血感染>10年間で肝炎110件 日赤検査をすり抜け |
医療費の膨張が止まらない 「金の切れ目が命の切れ目」なのか |
AdhereTech、患者が確実に薬を服用するワイヤレス錠剤ボトルを開発 |
大阪・高槻の病院で患者21人院内感染 昨年1年間 |
血液幹細胞、別人に移植 国立成育医療研究センター |
◆病気に関するニュース |
新しい抗うつ薬として期待されるケタミンはセロトニン神経系に作用 |
薬剤抵抗性うつ病に注目の新薬登場 約30%の患者が寛解した |
◆【厚労省】糖尿病、有病者・予備群が減少‐12年「国民健康・ http://www.yakuji.co.jp/ |
◆製薬会社/CRO等のニュース |
厚労省、「ノバルティス」を薬事法違反容疑で刑事告発へ |
シミック子会社、小林製薬の臨床試験数字改ざん認める |
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