2013年12月2日月曜日

京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発
脱メタボ、で可能!? 脂肪抑制
京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道
医療産業投資に司令塔…政府、1000億円計画
▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm
◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。<<<==必見!●●●
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html
事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。<<<==必見!●●●
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html
マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第Ⅰ相試験で確認
製薬企業とのかかわりを見直してみよう
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第一部会 新薬など7剤審議 全て承認了承 アステラスのSGLT2阻害薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e
◆臨床の現場に関するニュース
歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化
妊娠中の頭痛の飲みすぎに注意!子供の発達に悪影響
陽子線がん治療装置、米FDAが承認=住友重機械工業
http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html
◆病気に関するニュース
MATSU 難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」
患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中
樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何?
◆製薬会社/CRO等のニュース
ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析
◆エーザイ 希望退職者を募集 募集人数は定めず
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e
◆MSD 15年度末までに200人削減 全従業員の5%
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e

2013年12月1日日曜日

大腸がん 再発率の予測システム開発開始

2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
メタボ関係?遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も
ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果
三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立
ゲノム配列1000人分解読 新たな創、医療に光 東北大
第4回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内
◆治験・臨床試験等のニュース
第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会<<<==必見!●●●
市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細
COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与
平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募
KRP-AM1977X第 II相臨床試験 -市中肺炎患者
◆新薬の申請・承認のニュース
独バイエル  アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請
厚労省  11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など
エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
◆臨床の現場に関するニュース
がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入
白血病患者の不妊治療を支援
専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理|薬事医療業界
医療費2割負担、4月から適用へ 70~74歳対象
医療献血の際の検査で55人HIV確認
脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望
「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界
C型肝炎ウイルス(HCV)が肝線維化を進行させるメカニズムを解明
◆病気に関するニュース
大腸がん 再発率の予測システム開発開始
東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ
インフル、猛威の兆し 1週間で1千人超、今季初
◆製薬会社/CRO等のニュース
武田薬品社長「ウェバー氏、1年後にCEO」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人
大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ 

2013年11月30日土曜日

1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定
1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用
医療に「ビッグバン」が必要な理由
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不正防止システムを運用、東大 
【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占
「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説

治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)
◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e
杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売
ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売
◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、2人死亡

科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ
◆病気に関するニュース
心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか
<鳥インフル>中国で再び感染拡大の兆し
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e
 ◆【富士経済】12年8兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析
http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html
【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち
武田、グローバル経営戦略加速

2013年11月27日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ
          ↑
今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験
「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 | AGING Web
体内治験薬、微量で評価=開発効率アップへ-阪大病院
教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan
◆新薬の申請・承認のニュース
JT創製の抗HIV薬、欧州で承認
FDA C型肝炎治療シメプレビルを承認
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx
◆臨床の現場に関するニュース
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験
◆病気に関するニュース
新型のがん放射線治療機器を開発
風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき4つのポイント
イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表
睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明
血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃
◆製薬会社/CRO等のニュース
東レ、神戸に医療機器開発拠点
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
高血圧薬ディオバン売り上げ15%減 データ不正が影響
医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に
富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携
ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携
第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会

2013年11月20日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県
血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功
大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96%陰性化
臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法(樹状細胞ワクチン ... - テラ
第一三共の抗凝固剤に標準治療と同様の効果-研究報告
血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
◆新薬の申請・承認のニュース
ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認
ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認
◆臨床の現場に関するニュース
日本再生医療学会再生医療認定医制度規則(案)
経口避妊の長期使用、緑内障リスク増の恐れ
遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要
http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html
◆病気に関するニュース
結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
ノバルティス社が再発防止委員会を設置-改善策の進捗状況など検証
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード ~再発防止に向けて~」設置について

2013年11月19日火曜日

iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研

2013年11月19日 午後 6:35:45更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS製品の材料に「血液」…厚労省解禁へ
「悪い」iPS細胞の判別成功 再生医療の効率化に
http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/ann?a=20131119-00000005-ann-soci

▽細胞シートなど再生医療用製品材料での血液使用解禁(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88279

▽生殖医療PT初会合、来年法案提出が目標(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131119k0000m010035000c.html

iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62776780Y3A111C1TJM000/
◆治験・臨床試験等のニュース
東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ シンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する;新しいモデルの構築に向けて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213

薬剤師の治験業務に関する意見交換会(第13回)
当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222
臨床研究に関する日本計量生物学会声明
http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第二部会 新薬など8剤審議 承認了承 初の花粉症経口免疫療法薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e
◆臨床の現場に関するニュース
DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初
PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに
生殖補助医療の法整備へ始動…自民PT初会合
血液検査 世界初、ペン型医療機器 盛岡の企業開発
▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm
◆病気に関するニュース
PM2.5原因 中国以外に桜島も
飲酒せず「脂肪肝炎」400万人
がん患者の乳房 再建きれいに
流行懸念 妊婦注意のリンゴ病
脳梗塞まひに光明>脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ...
難病患者への支援
変わるC型肝炎治療 相次ぐ新薬開発に期待 「先延ばし」はリスクも
http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html

1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究
http://kenko100.jp/articles/131118002695/
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆【産業革新機構/みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立
http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html
ネット販売だけじゃない、改革 インドからジェネリック医薬品輸入へ?
日医工、ベトナムの製薬企業と提携
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/

エーザイ Broad Instituteと共同研究契約を締結
http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html

武田薬品のグローバル化に自信=ロジェCFO
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html

ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結
http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf

ロート製薬、インドに点眼薬工場 中東・アフリカへも供給
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/

2013年11月18日月曜日

「顧みられない疾患」克服に注目

2013年11月18日 午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
日本版NIHの新独法  基盤研の創薬戦略室をJSTに合体 政府内で浮上、所管府省は固まらず
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline
アレルギー治療に光? 症状発生抑えるタンパク質を特定
梅酢でインフル抑制 、食品開発へ 和歌山県田辺市JA紀南が確認
◆治験・臨床試験等のニュース
「顧みられない疾患」克服に注目
http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html
◆新薬の申請・承認のニュース
2020年の中国の処方薬市場の規模が3150億ドル-新華社
http://www.xinhuaxia.jp/1131332258
◆病気に関するニュース
▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html

▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm

▽風疹ワクチン接種、4~8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ
http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html

◆AZとファイザー 抗がん剤と降圧剤 取り違え対策の実施呼びかけ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e

◆塩野義 バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e

◆バイエル薬品 MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表
http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html

◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html

◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展
http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/

◆ブリストル・マイヤーズ 経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請
http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html

◆アンジェスMGの山田英社長 「遺伝子治療薬、3年後には発売」
http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00

◆ジーンテクノ、抗体医薬後発3品の開発に着手-来春めど非臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html