2013年12月16日月曜日

膵島細胞、効率的に作製=糖尿病治療に道―熊本大

2013年12月16日 午後 6:45:06更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
膵島細胞、効率的に作製=糖尿病治療に道―熊本大
認知症根治20年に…日本版NIHが達成目標
迫れ、細胞リサイクル 病気の解明に期待 研究進む
◆治験・臨床試験等のニュース
第12回パブリックウエア推進機構 MISTシンポジウム
富士フイルム アルツハイマー治療の第2相試験実施を発表
グローバルな視点からワクチンの有効性・安全性評価の在り方を考える
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/226/E153.pdf
臨床試験における企業リスク管理を考える
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/223/E150.pdf
小児用薬開発を巡る日米欧の現状とわが国の課題
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/225/E152.pdf
◆新薬の申請・承認のニュース
 糖を尿から排出…糖尿病の「太りにくい」新薬
◆臨床の現場に関するニュース
食アレルギーの児童生徒45万人、9年で4割増
◆病気に関するニュース
熊本大学研究グループ エイズ治療につながる発見
血管閉塞予防する抗血小板
◆製薬会社/CRO等のニュース
外国人社長「当て馬」説も出る武田薬品の仰天トップ人事
製薬企業におけるビジネスモデルの転換期を迎えて
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/224/E151.pdf

2013年12月13日金曜日

iPS細胞から腎臓組織、熊本大 病気解明や移植目指す

2013年12月13日 午後 6:17:47更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS細胞から腎臓組織、熊本大 病気解明や移植目指す
2014年4月よりiPS細胞の受託作製を開始予定
成長因子の生殖細胞発現誘導、中胚葉が重要な役割-京大が発見
神戸から次世代医薬品を 共同プロジェクト発進
◆治験・臨床試験等のニュース
10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました。 <<<==必見!★★★★
◆【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出
◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始
アステラス製薬 非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第3相臨床試験を開始
臨床研究のデータ 信頼性確保で5年保存へ
◆新薬の申請・承認のニュース
◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に
◆臨床の現場に関するニュース
再生医療学会「認定医」導入へ
制酸薬の2年以上使用でビタミンB12欠乏症が25~65%増加
◆病気に関するニュース
▽2012年世界の新規がん患者1410万人、がん死亡者820万人(産経新聞)
▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)
マラリア対策でWHOが報告 330万人の命救う
SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果
開発進むHCV治療薬,Key playerは何か
グラルギンとDPP-4阻害薬などの併用効果は? ALOHA 2スタディ発表
◆製薬会社/CRO等のニュース
生活習慣病で大型後発薬 新薬特許切れ、来年以降相次ぐ
ファイザー  1月から新組織に移行、ワクチン部門が独立へ

2013年12月12日木曜日

経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援

2013年12月12日 午後 5:15:15更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援
がん分野の再生医療製品 テラ、来年度に治験 免疫細胞療法 確立目指す
北大、抗がん剤副作用の免疫抑制機構を解明−関与たんぱく質特定
◆治験・臨床試験等のニュース
【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出
臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携=米社〔BW〕
再生医療の臨床試験へ 南東北病院、液状タンパク質活用
◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e
◆新薬の申請・承認のニュース
◆【参天製薬】初の医療用ドライアイ治療剤、市場開拓へ欧州申請
http://www.yakuji.co.jp/entry33937.html
◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e
◆臨床の現場に関するニュース
▽医療分野でも応用、3Dプリンターでカスタムメイド(日経新聞)
 http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0300H_T01C13A2000000/
◆病気に関するニュース
▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm
SGLT2阻害ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果
連載: ジエンド・オブ・イルネス ~ がん治療医がたどり着いた「病気の真実」
アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一...
首の血管に秘密 アルツハイマー患者に新事実?
◆製薬会社/CRO等のニュース
抗がん剤記事に製薬会社が金銭…薬事法違反か
製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表

2013年12月12日 午前 8:00:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
角膜の透明性仕組み解明=治療開発に期待―京都府医大
IBM、ペットボトルを真菌治療に変換
善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表
ファーマフーズ、ニワトリ抗体で医薬品 医薬基盤研と
◆治験・臨床試験等のニュース
テラは急反発、14年度にがんワクチンの治験開始との報道で
治験ネットワークフォーラム

認定CRCアドバンスト研修会2014 in 大阪

第7回 ナースのための臨床試験セミナー  

第7回 中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会

「平成25年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内
Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験
ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される
医薬品開発にもビッグデータ活用を。疫学データ解析により医薬品開発の効率化と社会貢献が実現可能に
プラザキサ(R): 新たな患者集団を対象とした2件の新規グローバル臨床試験を実施予定
◆新薬の申請・承認のニュース
米FDA諮問委、武田の潰瘍性大腸炎の承認を推奨
ノーベルファーマ 悪性胸水の治療ユニタルク発売 欧米標準
FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認
PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に
C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される
ヴィーブ HIV治療薬ドルテグラビルを国内申請 インテグラーゼ阻害薬

米FDA ペイロニー病初の治療薬を承認
FDAがマントル細胞リンパ腫の治療にibrutinib[イブルチニブ]を承認
◆臨床の現場に関するニュース
▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)

▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)
◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始
再生医療の実用化研究が本格化
◆病気に関するニュース
日本人の低悪性度B細胞性リンパ腫に対し投与回数を増やしたリツキシマブ単剤の寛解導入・維持療法は有効な可能性、多施設共同フェーズ2試験より
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_1

CLLに対してobinutuzumabとリツキシマブを比較したCLL11試験の詳細が発表
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_2

未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢者に対するRiBVD療法の完全寛解率が約6割に
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_3

日本人の慢性期のCML患者でダサチニブにより1年間安定的なCMRが得られた患者は投与中断できる可能性
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_4
アルコール依存症に新薬脳に作用し欲求抑える断酒率向上に期待
▽乳幼児に多いRSウィルス流行中、2003年以来最多(読売新聞)

これからのうつ病治療はWebベース介入で変わるのか
◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低

◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で

▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会
薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え
小児難治性クローン病にサリドマイドが有効
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆GSK 喘息治療剤レルベアを発売 ICS/LABAで初の1日1回吸入タイプ

◆ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬

◆小野薬品 肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ1開始へ
◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出
エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請

アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け 

味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明
中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす
協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち

エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発
ブリストル、糖尿病薬の日本事業を縮小-AZに商業化権
スクリップ賞を2部門で受賞=米クインタイルズ
武田:潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬Vedolizumabに関する米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会における審議結果について

第一三共:抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験(Hokusai-VTE試験)における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について

武田薬品  ベルケイド、高累積投与でOSが有意に改

サノフィとRegeneron社 sarilumabについて第3相試験の肯定的結果を発表

セルシード、再生医療用細胞シートを受託加工-臨床研究に照準

2013年12月9日月曜日

再生医療の実用化研究が本格化

2013年12月9日 午後 6:16:59更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表
再生医療の実用化研究が本格化
◆治験・臨床試験等のニュース
Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験
エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発
C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される
◆新薬の申請・承認のニュース
FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認
ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される
PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に
◆臨床の現場に関するニュース
◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始
◆病気に関するニュース
▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)
▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)
◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低
◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で
▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会
薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出
エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請
アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け 
味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明
中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす
協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち

2013年12月5日木曜日

臨床用iPS細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析-院内感染制御法を研究
iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構
京大、iPS細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布
血液からiPS細胞を作製、臨床研究用に…京大
臨床用iPS細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に
京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明-動脈硬化の治療に道
内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大
男性用経口避妊の開発に一歩前進、マウス研究
男性用ピル 10年以内に開発?
恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」 米研究チーム発表
乗り物酔い止め薬に骨伸長効果 低身長症の治療へ期待も
◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について  <<<==必見!●●●
世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します <<<==必見!●●●
富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験
ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用
世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査
臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」
プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果
ダビガトランの中和剤,第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す
◆新薬の申請・承認のニュース
ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出
◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬 武田が承認申請を予定
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e
◆ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e
 グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得
◆臨床の現場に関するニュース
国民が自らの最期を考える機会を
◆薬の飲み残し 2014年度診療(調剤)報酬改定で対策へ 厚労省提案
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e
先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金
◆病気に関するニュース
ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?
卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク
「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか?
◆英NICE 小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e
激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞
プール熱が再流行?九州で猛威
◆製薬会社/CRO等のニュース
医療分野で買収も=富士フイルム社長
海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要
テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について
ノバルティス  骨形成不全症でアレディアを公知申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e

ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html

米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス
第一三共、大型新薬の収益への効き目は
三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販
http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php

米最大機関と共同試験 富山化学
富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験 
エーザイ 結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画
グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得
アステラス・畑中社長  中計利益目標の達成に「大きなギャップ」
(社説余滴)薬の研究不正を生む土壌 大牟田透
CACエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知ら
阪大、アンジェスMGの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認
中外製薬 アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得