2014年1月8日水曜日

厚労省、「ノバルティス」を薬事法違反容疑で刑事告発へ

2014年1月8日 午後 5:27:42更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS細胞で観察されるゲノムの点突然変異はiPS化初期に発生したもの
東北大ら 精神疾患の原因となるゲノム領域の90%以上で存在する特殊
新たなiPS培養法=より簡単に、京大など開発
【政府】日本版NIHに1215億円‐医薬品創出の基盤強化など
◆治験・臨床試験等のニュース
胆道がんの新たな原因遺伝子発見 阻害薬特定、臨床試験
治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について(平成25年12月26日事務連絡)(
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
リウマチ治療、幅広がる 関節破壊を抑える新薬、次々承認
EMA 甲状腺髄様がん治療Cometriqueなど5品目に承認勧告
◆臨床の現場に関するニュース
<輸血感染>10年間で肝炎110件 日赤検査をすり抜け
医療費の膨張が止まらない 「金の切れ目が命の切れ目」なのか
AdhereTech、患者が確実にを服用するワイヤレス錠剤ボトルを開発
大阪・高槻の病院で患者21人院内感染 昨年1年間
血液幹細胞、別人に移植 国立成育医療研究センター
◆病気に関するニュース
新しい抗うつとして期待されるケタミンはセロトニン神経系に作用
薬剤抵抗性うつ病に注目の新薬登場 約30%の患者が寛解した
◆【厚労省】糖尿病、有病者・予備群が減少‐12年「国民健康・栄養調査」
http://www.yakuji.co.jp/entry34158.html
◆製薬会社/CRO等のニュース
厚労省、「ノバルティス」を薬事法違反容疑で刑事告発へ
シミック子会社、小林製薬の臨床試験数字改ざん認める

2014年1月6日月曜日

ピロリ菌の予防ワクチン ラットで効果を確認

2014年1月6日 午後 7:01:24更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
睡眠障害:「ナルコレプシー」治療に光 金沢大が仕組み解明
ピロリ菌の予防ワクチン ラットで効果を確認
生薬から新たな鎮痛活性成分、新薬開発に期待
ノバルティス 乾癬治療セクキヌマブを日本で承認申請
放医研、iPS細胞の点突然変異の頻度調査?形成過程で生じやすく
◆治験・臨床試験等のニュース
手術支援にロボット 富山大など共同開発へ 新年度に臨床試験
医薬開発、日本の実力は(創論・時論アンケート)
コンパニオン診断薬に関するガイダンスが発出されました。
平成25年度 GCP研修会資料を掲載しました。<<<===必見!■■■
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
14年の大型新薬に糖尿病SGLT2阻害薬や前立腺がん薬
インフル治療「イナビル」予防としても承認
ノバルティス 乾癬治療セクキヌマブを日本で承認申請
トルバプタンの販売承認申請を欧州医薬品庁が受理=大塚製薬
◆臨床の現場に関するニュース
「命の選別」ぬぐえぬ懸念 遺伝子解析
遺伝子検査の現実
米コロラド州で大麻販売を解禁、医療目的以外で全米初
3Dプリンターで動脈を「立体複製」 4年後実用化 佐賀大など開発
◆病気に関するニュース
医療C型肝炎の線維化抑制に成功
難治がん治療へ3省連携、分業で研究効率化
◆製薬会社/CRO等のニュース
アステラス製薬の醗酵創薬研究に関する資産の大鵬薬品への譲渡

2014年1月4日土曜日

iPS細胞の臨床研究「絶対成功させたい」-新春インタビュー

2014年1月4日 午前 3:45:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
新春展望2014、世界の潮流-「バイオインフォマティクス」-
新春対談 日本発の希望を世界に発信
神経と筋肉一体作製 東大、マウス実験で確認
睡眠発作抑える回路 金大グループがマウスで確認
国立大:文科省が強化 世界の頭脳、丸ごと誘致 研究室スタッフも
◆治験・臨床試験等のニュース
iPS細胞の臨床研究「絶対成功させたい」-新春インタビュー
牛から作られた人工心臓、臨床試験開始
ナノキャリア、DDS型抗がん剤の第3相試験?アジアで地域拡大
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
細胞を「医薬品」、初申請へ 兵庫の企業、年度内に
◆臨床の現場に関するニュース
2014年 医療の展望
新春展望2014、3次元細胞培養が創薬
新春展望2014、特殊ペプチド創薬、夢の実現に向けて
新春展望2014、創薬の死の谷を超えるには?:
薬事日報 2014/01/01 医療と薬剤 2014年
東芝開発の3D技術で「テレビと医療の技術融合」がスタート
◆病気に関するニュース
がんの骨転移治療とリハビリ…医療チーム作り 情報共有
うつ病(4)「脳の病気」きちんと
認知症予防:運動効果1万人調査 高齢者4年追跡
台湾へ旅行中の江蘇省男性がH7N9型に感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
サノフィ、FDAの「レムトラーダ」不承認に不服申し立てへ
大日本住友製薬 神戸で自社研究棟を検討
医療機器、新興国に照準?国内市場も安定成長

2013年12月26日木曜日

関節リウマチに対するゲノム創薬手法を開発

2013年12月26日 午後 6:02:24更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
関節リウマチに対するゲノム創手法を開発
iPS再生医療に150億円 来年度予算案、備蓄や創薬支援
骨の難病をiPSで再現…京大、治療薬開発へ道
東北大、精神疾患の原因となるゲノム領域にある特殊遺伝子を発見
脳内の幹細胞が枯渇せずに自己複製を継続できる仕組みを解明
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不適切事例137件
厚労省 00~08年度開始の臨床研究も自主点検要請へ
バルサルタン:臨床試験疑惑 寄付金使途報告求める
厚労委、千葉大の調査報告に異議 ディオバン論文不正
日本学術会議、臨床研究のCOIについて提言
高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会審議会資料
治験の安全性(DSUR等)対応のシンポジウム資料(製薬協)
【肥満改善薬開発】身長データ改ざん‐SSIが調査結果を公表
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
ファイザー 慢性骨髄性白血病ボスチニブを承認申請
小野薬品 完全ヒト型抗PD-1抗体ニボルマブを悪性黒色腫で承認申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46367/Defalut.aspx?ex131226e
◆臨床の現場に関するニュース
ロボットスーツ HAL 治験 参加中 - NHKオンライン
◆病気に関するニュース
▽はり、きゅう用の針で2分でがん診断、痛みも殆どなし(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=90232

▽がん患部を陽子線ピンポイント照射、最先端機器国内初導入(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131225/scn13122520080006-n1.htm
腫瘍融解ウイルス「テロメライシン」に胃がん幹細胞を殺傷する効
◆製薬会社/CRO等のニュース
大塚とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ
【武田薬品】炎症性腸疾患治療を導入‐米ネイトロジェン社と契約
ファイザー 慢性骨髄性白血病薬ボスチニブを承認申請
大塚薬とデンマーク社、共同でアルツハイマーワクチン開発へ
MSDがC型慢性肝炎治療薬バニプレビルを申請
キッセイ  痛風・高尿酸血症治療薬、米ファイザーに海外導出
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575858851.html?pageKind=outline

ヤンセンファーマ AD/HD治療薬コンサータ錠の成人期への適応拡大承認を取得
【武田薬品】炎症性腸疾患治療薬を導入‐米ネイトロジェン社と契約

2013年12月25日水曜日

2分でがん診断 梨大など開発

2013年12月25日 午後 6:08:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
2分でがん診断 梨大など開発
東大ら 神経膠腫の悪性転化、再発時に起きるゲノム変化を解明
熊本大 世界初となるヒトiPS細胞からの3次元腎臓組織作成に成功
日本版NIH創設に1215億円=予算・医療分野研究開発
がんの薬物動態を可視化して早期の薬物評価が可能に - 国がん研と島津
◆治験・臨床試験等のニュース
医師主導型臨床試験の“規制強化”に待った
IVIG臨床試験で初の患者組み入れ
平成25年度 第2回(第4回)臨床研究・治験活性化協議会
アドバンストセミナー「明日から役立つCRCのための統計セミナー」
治験の安全性(DSUR等)対応のシンポジウム
実験動物に効く抗がん剤が、なぜ人に効かないのか?:
治験責任医師のための治験実施チェックリスト
岡山大、ウイルス使い食道がん治療
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
◆レオファーマ 申請中の乾癬外用剤 協和キリンと販売提携
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46333/Default.aspx
◆ヤンセン 貼付型疼痛薬ワンデュロパッチ 慢性疼痛の適応追加承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46359/Defalut.aspx?ex131225e
◆第一三共 抗インフル薬イナビルに予防適応承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46360/Defalut.aspx?ex131225e
◆MSD C肝治療薬vaniprevirを承認申請 インターフェロンとの3剤併用療法で
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46361/Defalut.aspx?ex131225e
◆FDA COPD治療薬Anoro Elliptaを承認
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46358/Defalut.aspx?ex131225e
◆臨床の現場に関するニュース
再生医療ビジネス、中東進出 阪大 心筋や軟骨再生
うがい薬のみ処方、保険適用外へ…医療費削減で
大学病院でGoogle Glass臨床試験が始まる、「グラス診療」がブレーク寸前
◆病気に関するニュース
認知症初期支援チーム新設などに32億円
◆製薬会社/CRO等のニュース
中外製薬、中国に輸入販売子会社を設立

2013年12月24日火曜日

医療研究の総合戦略案策定‐20年度に創薬支援200件

2013年12月24日 午後 6:37:11更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
◆【政府専門調査会】医療研究の総合戦略案策定‐20年度に創薬支援200件
http://www.yakuji.co.jp/entry34059.html
電気けいれん療法、記憶消去実験で成果―オランダの神経科学
岡山大、「滑膜肉腫」の原因遺伝子阻害し腫瘍増殖抑制に成功
京大、iPS細胞技術の基本特許1件を新たに国内で成立
ダウン症の神経細胞形成に関わる遺伝子
◆治験・臨床試験等のニュース
インフル次々と新型、予測難しく 日本では臨床研究に基準なし
岡山大、ウイルス使い食道がん治療
東京医大、2億7千万円申告漏れ 治験研究の手続き不備
フランスで体内埋め込み型人工心臓の臨床試験を開始
科学・医療学術会議 研究の透明性確保で提言
肥満症治療薬の治験データ改ざん疑惑:賠償請求へ
半月板を細胞移植で修復…国内初の臨床研究
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
◆抗凝固薬エドキサバン
  非弁膜性心房細動と静脈血栓塞栓症の効能追加申請
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46331/Default.aspx
◆DPP-4阻害薬テネリア 併用薬の制限解除
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46336/Defalut.aspx?ex131224e
◆レオファーマ 申請中の乾癬外用剤 協和キリンと販売提携
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46333/Defalut.aspx?ex131224e
◆臨床の現場に関するニュース
新型出生前診断 日本医学会が国内指針遵守を呼びかけ
新型出生前診断、中国企業が既に実施 学会は注意喚起へ
◆病気に関するニュース
中国、H7N9型のワクチン生産 鳥インフルに備え
インフルH5型とH1型の両方に効くワクチン、都医学総研など
水ぼうそう、定期接種に…年間100万人が感染
乳がん:経験者、患者支える 佐賀の医療機関が雇用
がん患者の出産支援へ
◆製薬会社/CRO等のニュース
製薬企業の寄付、ライバル多い生活習慣病に集中

2013年12月19日木曜日

「抗がん剤の新薬開発」に光

2013年12月19日 午後 8:35:56更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「日本医療研究開発機構」300人規模で発足へ
「抗がん剤の新薬開発」に光
関西学院大、脱メチル化誘導たんぱく質解明-iPS高品質化に道
がん研と島津、分子イメージング創薬技術実用化へ
◆治験・臨床試験等のニュース
統合倫理指針の素案提示‐利益相反管理を責務に
大日本住友製薬 抗てんかん剤APTIOMの臨床試験について新たな発表
◆新薬の申請・承認・発売のニュース
グラクソ・スミスクライン 新規気管支喘息治療剤を発売
グラクソとセラバンス、COPD治療薬をFDAが承認
アストラ・ゼネカ:米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨
◆臨床の現場に関するニュース
アメリカで稀少難病患者のDNA情報データベース構築への動きが活発になっている。
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/46326/Defalut.aspx?ex131219
総合ビタミン剤にはほとんど医療効果なし
医師数、初の30万人超 医学部定員増、偏在なお
◆病気に関するニュース
若い妊婦ほど風疹の抗体不十分
Genzyme社とNORD、診断がつかない希少疾患患者を支援する基金を設立
超希少血液疾患と治療薬ソリリスの研究前進=米アレクシオン
◆製薬会社/CRO等のニュース
富士通,東大先端研のIT創薬研究向けシステムに「TCクラウド」サービスを提供
仏サノフィ リキスミアの血糖降下作用で投与タイミングの柔軟性を示すデータを公開