2013年12月5日木曜日

H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か

2013年12月4日 午後 6:57:08更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
がんに集まる薬を画像化国立がん研究センター成功
遺伝子で個別にメタボ解消?
◆治験・臨床試験等のニュース
PMDAフォーラムの開催について <<<==必見!●●●
治療法ない患者に未承認薬投与可能に
ダビガトランの中和剤,第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す
来年1月28日に「臨床試験における企業リスク管理」新春特別企画 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
◆新薬の申請・承認のニュース
FDA sorafenibを甲状腺がん対象の追加適応承認
◆日本リリー AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e
バイエル薬品と参天製薬 眼科用VGEF阻害剤 適応追加承認
http://www.qlifepro.com/news/20131203/adaptive-approved-ophthalmic-vgef-inhibitor-ilia-the-second-and.html
大塚製薬 欧州でAbilify Maintenaの承認取得
http://www.qlifepro.com/news/20131203/large-otsuka-pharmaceutical-europes-approval-of-abilify-maintena.html
◆臨床の現場に関するニュース
◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン AZがBMSから国内独占商業権取得 AZと小野でコ・プロへ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e
◆日本リリー AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e
英NICE、ラニビズマブを脈絡膜新生血管治療薬で推奨
医療関係者のための検索エンジン『medy』の提供を開始
   ↓
http://medy-id.jp/ 
◆病気に関するニュース
心筋梗塞、がん、うつ病も!? 肥満が病気を招くわけ
▽H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か(朝日新聞)
http://apital.asahi.com/article/news/2013120300017.html
◆製薬会社/CRO等のニュース
日本の製薬大手、外国人社長でグローバル化
◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン AZがBMSから国内独占商業権取得 AZと小野でコ・プロへ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e
米オンコメドなど製薬2社、抗がん剤の共同開発で合意
http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2013/12/115351.php

2013年12月3日火曜日

東工大など、生体内アミノ酸「ALA」に抗がん作用 ヒト肺細胞で確認

2013年12月3日 午後 6:38:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
東工大など、生体内アミノ酸「ALA」に抗がん作用?ヒト肺細胞で確認
iPS細胞で目の難病治療薬、実用化取り組む
多能性幹細胞(ES/iPS細胞)からの 生殖細胞作成研究:現状と展望
ナノ粒子を利用した有効なワクチン
横浜市立大 慢性骨髄性白血病に関わるIRF8分子の働きを解明
◆治験・臨床試験等のニュース
膵臓がん:東大医科学研病院など新ペプチドの治験者募集
臨床研究不正防止”に期待,UMINでデータレポジトリの登録を開始
第2回 早期・探索的臨床試験拠点整備事業(MeDICIプロジェクト)シンポジウム「日本の成長戦略としての医療機器開発」
◆新薬の申請・承認のニュース
◆バイエル アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45252/Defalut.aspx?ex131203e
◆アラガン 乳がんによる乳房切除後の乳房再建術 しずく形の人工乳房も保険適用に
バイオジェンの血友病B治験薬、FDAが審査期間を3カ月延長
アレジオン点眼液:抗ヒスタミン作用を持つ新規点眼
◆臨床の現場に関するニュース
「唾液で病気の体質判定」キットに販売中止命令
抗がん剤は効かない」のか? - ヨミドクター - 読売新聞
【物流連】新型インフルエンザの臨床研究に参加
【学会報告】ユビキタス時代の医療ITとは
妊婦では薬の組み合わせに注意する
地域医療再編に5百億円予算計上 消費増税財源で超高齢化対応
◆病気に関するニュース
難治がんの原因遺伝子と阻害剤を新たに特定
筋ジス患者にステロイド有効
◆製薬会社/CRO等のニュース
大日住がヘリオスと共同開発契約を締結
iPS細胞活用で新会社=治療開発-大日本住友製薬
エムスリー がメディサイエンスを完全子会社化、2月18日付
メディネット、東京・品川に細胞加工工場 15億円投資
沖縄に再生医療の拠点 琉大・ロート製薬
タカラバイオ:遺伝子導入用アデノ随伴ウイルスベクター関連試薬を発売
協和発酵キリン、三重・四日市工場閉鎖完了=生産拠点再編の一環

2013年12月2日月曜日

京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発
脱メタボ、で可能!? 脂肪抑制
京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道
医療産業投資に司令塔…政府、1000億円計画
▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm
◆治験・臨床試験等のニュース
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。<<<==必見!●●●
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html
事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。<<<==必見!●●●
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html
マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第Ⅰ相試験で確認
製薬企業とのかかわりを見直してみよう
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第一部会 新薬など7剤審議 全て承認了承 アステラスのSGLT2阻害薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e
◆臨床の現場に関するニュース
歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化
妊娠中の頭痛の飲みすぎに注意!子供の発達に悪影響
陽子線がん治療装置、米FDAが承認=住友重機械工業
http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html
◆病気に関するニュース
MATSU 難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」
患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中
樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何?
◆製薬会社/CRO等のニュース
ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析
◆エーザイ 希望退職者を募集 募集人数は定めず
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e
◆MSD 15年度末までに200人削減 全従業員の5%
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e

2013年12月1日日曜日

大腸がん 再発率の予測システム開発開始

2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
メタボ関係?遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も
ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果
三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立
ゲノム配列1000人分解読 新たな創、医療に光 東北大
第4回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内
◆治験・臨床試験等のニュース
第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会<<<==必見!●●●
市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細
COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与
平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募
KRP-AM1977X第 II相臨床試験 -市中肺炎患者
◆新薬の申請・承認のニュース
独バイエル  アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請
厚労省  11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など
エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
◆臨床の現場に関するニュース
がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入
白血病患者の不妊治療を支援
専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理|薬事医療業界
医療費2割負担、4月から適用へ 70~74歳対象
医療献血の際の検査で55人HIV確認
脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望
「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界
C型肝炎ウイルス(HCV)が肝線維化を進行させるメカニズムを解明
◆病気に関するニュース
大腸がん 再発率の予測システム開発開始
東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ
インフル、猛威の兆し 1週間で1千人超、今季初
◆製薬会社/CRO等のニュース
武田薬品社長「ウェバー氏、1年後にCEO」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人
大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ 

2013年11月30日土曜日

1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定
1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用
医療に「ビッグバン」が必要な理由
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不正防止システムを運用、東大 
【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占
「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説

治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)
◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e
杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売
ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売
◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、2人死亡

科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ
◆病気に関するニュース
心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか
<鳥インフル>中国で再び感染拡大の兆し
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e
 ◆【富士経済】12年8兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析
http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html
【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち
武田、グローバル経営戦略加速

2013年11月27日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ
          ↑
今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験
「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 | AGING Web
体内治験薬、微量で評価=開発効率アップへ-阪大病院
教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan
◆新薬の申請・承認のニュース
JT創製の抗HIV薬、欧州で承認
FDA C型肝炎治療シメプレビルを承認
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx
◆臨床の現場に関するニュース
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験
◆病気に関するニュース
新型のがん放射線治療機器を開発
風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき4つのポイント
イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表
睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明
血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃
◆製薬会社/CRO等のニュース
東レ、神戸に医療機器開発拠点
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
高血圧薬ディオバン売り上げ15%減 データ不正が影響
医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に
富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携
ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携
第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会

2013年11月20日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県
血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功
大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96%陰性化
臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法(樹状細胞ワクチン ... - テラ
第一三共の抗凝固剤に標準治療と同様の効果-研究報告
血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
◆新薬の申請・承認のニュース
ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認
ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認
◆臨床の現場に関するニュース
日本再生医療学会再生医療認定医制度規則(案)
経口避妊の長期使用、緑内障リスク増の恐れ
遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要
http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html
◆病気に関するニュース
結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
ノバルティス社が再発防止委員会を設置-改善策の進捗状況など検証
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード ~再発防止に向けて~」設置について