2013年11月30日土曜日

1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明
統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定
1千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用
医療に「ビッグバン」が必要な理由
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床研究の不正防止システムを運用、東大 
【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占
「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説

治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)
◆新薬の申請・承認のニュース
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e
杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請
ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売
ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売
◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、2人死亡

科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ
◆病気に関するニュース
心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか
<鳥インフル>中国で再び感染拡大の兆し
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e
 ◆【富士経済】12年8兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析
http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html
【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち
武田、グローバル経営戦略加速

2013年11月27日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ
          ↑
今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験
「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 | AGING Web
体内治験薬、微量で評価=開発効率アップへ-阪大病院
教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan
◆新薬の申請・承認のニュース
JT創製の抗HIV薬、欧州で承認
FDA C型肝炎治療シメプレビルを承認
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx
◆臨床の現場に関するニュース
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験
◆病気に関するニュース
新型のがん放射線治療機器を開発
風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき4つのポイント
イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表
睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明
血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃
◆製薬会社/CRO等のニュース
東レ、神戸に医療機器開発拠点
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
高血圧薬ディオバン売り上げ15%減 データ不正が影響
医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に
富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携
ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携
第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会

2013年11月20日水曜日

「細菌毒素の研究から創薬を目指す」

2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県
血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功
大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究
「細菌毒素の研究から創薬を目指す」
◆治験・臨床試験等のニュース
アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96%陰性化
臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法(樹状細胞ワクチン ... - テラ
第一三共の抗凝固剤に標準治療と同様の効果-研究報告
血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
◆新薬の申請・承認のニュース
ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認
ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認
◆臨床の現場に関するニュース
日本再生医療学会再生医療認定医制度規則(案)
経口避妊の長期使用、緑内障リスク増の恐れ
遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要
http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html
◆病気に関するニュース
結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染
◆製薬会社/CRO等のニュース
ノバルティス社が再発防止委員会を設置-改善策の進捗状況など検証
大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e
日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること
バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード ~再発防止に向けて~」設置について

2013年11月19日火曜日

iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研

2013年11月19日 午後 6:35:45更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
iPS製品の材料に「血液」…厚労省解禁へ
「悪い」iPS細胞の判別成功 再生医療の効率化に
http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/ann?a=20131119-00000005-ann-soci

▽細胞シートなど再生医療用製品材料での血液使用解禁(読売新聞)
 http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88279

▽生殖医療PT初会合、来年法案提出が目標(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131119k0000m010035000c.html

iPS細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62776780Y3A111C1TJM000/
◆治験・臨床試験等のニュース
東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ シンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する;新しいモデルの構築に向けて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213

薬剤師の治験業務に関する意見交換会(第13回)
当院(うち)の治験コストは高いの?安いの?
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222
臨床研究に関する日本計量生物学会声明
http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf
◆新薬の申請・承認のニュース
◆薬食審・第二部会 新薬など8剤審議 承認了承 初の花粉症経口免疫療法薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e
◆臨床の現場に関するニュース
DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初
PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに
生殖補助医療の法整備へ始動…自民PT初会合
血液検査 世界初、ペン型医療機器 盛岡の企業開発
▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm
◆病気に関するニュース
PM2.5原因 中国以外に桜島も
飲酒せず「脂肪肝炎」400万人
がん患者の乳房 再建きれいに
流行懸念 妊婦注意のリンゴ病
脳梗塞まひに光明>脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ...
難病患者への支援
変わるC型肝炎治療 相次ぐ新薬開発に期待 「先延ばし」はリスクも
http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html

1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究
http://kenko100.jp/articles/131118002695/
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆【産業革新機構/みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立
http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html
ネット販売だけじゃない、改革 インドからジェネリック医薬品輸入へ?
日医工、ベトナムの製薬企業と提携
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/

エーザイ Broad Instituteと共同研究契約を締結
http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html

武田薬品のグローバル化に自信=ロジェCFO
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html

ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結
http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf

ロート製薬、インドに点眼薬工場 中東・アフリカへも供給
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/

2013年11月18日月曜日

「顧みられない疾患」克服に注目

2013年11月18日 午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
日本版NIHの新独法  基盤研の創薬戦略室をJSTに合体 政府内で浮上、所管府省は固まらず
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline
アレルギー治療に光? 症状発生抑えるタンパク質を特定
梅酢でインフル抑制 、食品開発へ 和歌山県田辺市JA紀南が確認
◆治験・臨床試験等のニュース
「顧みられない疾患」克服に注目
http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html
◆新薬の申請・承認のニュース
2020年の中国の処方薬市場の規模が3150億ドル-新華社
http://www.xinhuaxia.jp/1131332258
◆病気に関するニュース
▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞)
 http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html

▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞)
 http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm

▽風疹ワクチン接種、4~8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞)
 http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm
◆製薬会社/CRO等のニュース
◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ
http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html

◆AZとファイザー 抗がん剤と降圧剤 取り違え対策の実施呼びかけ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e

◆塩野義 バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e

◆バイエル薬品 MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表
http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html

◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html

◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展
http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/

◆ブリストル・マイヤーズ 経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請
http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html

◆アンジェスMGの山田英社長 「遺伝子治療薬、3年後には発売」
http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00

◆ジーンテクノ、抗体医薬後発3品の開発に着手-来春めど非臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html

2013年11月16日土曜日

「遺伝子治療薬、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長

2013年11月15日 午後 10:29:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース
先進医療ハイウェイ、月内に運用開始へ
創薬人育成のための創薬実践道場構築事業 | 国立大学法人 徳島大学
「遺伝子治療、3年後には発売」 アンジェスMGの山田英社長
iPS細胞:再生医療と創
iPS細胞作製の効率100倍に 山中教授ら新手法、がん化リスクも軽減
東大、糖尿病新薬候補「アディポロン」発見 運動療法を薬で代替も
人間のゲノム解析費用 90年代1億円、現在は100万円に
◆治験・臨床試験等のニュース
臨床試験疑惑:医学会指針案「論文に企業との利害を明示」
医薬品臨床試験:基幹4病院で相互紹介 県が仲介役、事業の試験運用開始 /広島
H7N9型鳥インフル用ワクチン、初期治験は「画期的な結果」
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
PMDA ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望
◆新薬の申請・承認のニュース
肥満症治療「効果乏しい」、薬価判断持ち越し
◆臨床の現場に関するニュース
高血圧ので妊婦20人に副作用か
後発、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案
V.A.C. VeraFlo? Therapyが臨床医の創傷治療手法に変革をもたらす ...
再生医療認定医>来秋にも新設へ…学会が決定
心疾患リスク軽減のための治療戦略変更へ―30年間で最大のシフト ...
卵子凍結容認を決定 健康な未婚女性も 生殖医学会が指針
◆病気に関するニュース
女子栄養大でノロウイルスか 146人体調不良 埼玉
◆製薬会社/CRO等のニュース
シミックHDの決算説明会
クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial
〔新規公開〕オンコリスバイオ、12月6日にマザーズ上場=がんや感染症
住友化学、副作用少ない「核酸医薬品」原料生産 VBと連携
味の素製薬 新メカニズムの潰瘍性大腸炎治療薬AJM300で世界初
米イーライ・リリー、インスリン増産へ700億円投資

2013年11月4日月曜日

転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に

(2013年11月4日 午前 5:15:55)更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース
◆医薬品や病気の基礎研究等のニュース
アディポネクチン受容体を強める内服薬を発見 日本発の新薬の開発へ
<統合失調症>発症の鍵握る物質か 研究グループが確認
理研、気管支ぜんそくの抗炎症の無効経路解明-阻害で治療効
生理研、ウイルス感染を立体観察 治療開発に期待
◆治験・臨床試験等のニュース
S-888711の慢性肝疾患による血小板減少患者を対象とした第3臨床試験
治療抵抗性統合失調症患者を対象としたアセナピン舌下錠の長期投試験
CH5424802(AF802)の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験
転移性すい臓がん薬の試験結果、医学誌に
がんの診断開発に向けた連携契約を締結 - 国立がんセンター
◆新薬の申請・承認のニュース
 *該当なし
◆臨床の現場に関するニュース
送ると病気リスク判定 自分で粘膜採取→遺伝子解析
ジェネリック医薬品活用術
日本の医療、海外へ売り込み アブダビに初の拠点
メタボ予防プログラムを開発 途上国向けに国立国際医療センター
延命治療を諦め「死」を強いる、厚労省の難病対策見直し
◆病気に関するニュース
若者の「脳卒中」が増加中。世界では、20年で25%も増加
がん登録、全国データベース化 実態把握、治療に道
世界糖尿病デーです - ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
◆製薬会社等のニュース
大日本住友製薬株式会社 | トップ対談 | くすりの適正使用協議会
米ファイザー第3四半期は予想上回る利益、がん治療
米メルク:利益は予想上回る-子宮頸がんワクチンが好調