１）治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●「疾患特異的iPS 細胞を活用した難病研究への橋渡しプロジェクト」
http://raredis.nibio.go.jp/ips_bridge/img/forFDoc2.pdf
●【PMDA】次世代審査推進室を新設‐電子申請データ提出に対応
http://www.yakuji.co.jp/entry35462.html
●関西圏が医療イノベーション特区に指定
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/08/093/
●平成 26 年度初級者臨床研究コーディネーター養成研修 プログラム
http://www.hosp.go.jp/files/000031217.pdf
●臨床研究・治験活性化に係る研究班一覧
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000042985.pdf
●臨床研究・治験活性化に関する検討会 今後のスケジュール（案）
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000042989.pdf
２）製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●【第一三共】ランバクシー経営権を譲渡
‐印ジェネリック薬大手サン社に
http://www.yakuji.co.jp/entry35465.html
●ヴィーブ入山社長 新規抗HIV薬テビケイ
既存治療のアンメットニーズ満たし治療の主軸に 塩野義と共同販促
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47823/Default.aspx
●興和 K-115 点眼液 国内第III相臨床試験結果発表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8969
●ラクオリア創薬は旭化成ファーマと創薬研究の共同研究契約を締結
http://kabukei.minkabu.jp/posts/262100
●尋常性乾癬治療薬の臨床試験結果を発表＝米セルジーン
http://news.goo.ne.jp/article/jiji/world/ecoscience/jiji-140408Y558.html
●ノバルティスファーマ セクキヌマブ 第III相臨床試験結果公表
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8954
●アステラス製薬 研究本部長直轄組織「再生医療ユニット」を設置
http://www.qlifepro.com/news/20140408/astellas-drug-rehabilitation-medical-unit.html
●ファイザーとイーライリリーのCDK阻害剤、乳がんに有望性示す
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304364704579486604067702052.html
●製薬会社:７２社の資金提供 情報公開ルール化で明らかに
http://mainichi.jp/select/news/20140406k0000e040156000c.html
●大日本住友製薬と武田薬品工業が欧州で統合失調症の新治療薬を発売
http://www.zaikei.co.jp/article/20140406/187047.html
●ヤンセン 統合失調症薬ゼプリオン使用後に死亡17例 死因・リスク因子不明 注意呼びかけ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47818/Defalut.aspx?ex140407e
３）CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●該当なし
４）規制当局、政策、新薬承認状況関係（海外含む）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●米FDA 花粉症治療薬Oralairを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47824/Default.aspx
●新薬14成分薬価収載へ SGLT2阻害薬スーグラに10％の有用性加算 ピーク時予測販売額528億円
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47826/Defalut.aspx?ex140410e
５）基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●治験の段階にある抗がん剤が統合失調症モデル動物にも効果
http://www.m.u-tokyo.ac.jp/news/admin/release_20140407.pdf
●インフル新薬候補 都研究所など、耐性出にくく
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0800M_Y4A400C1CR0000/
●飲むＣ型肝炎ワクチン、実用化目指す 神戸大グループ
https://www.kobe-np.co.jp/news/iryou/201404/0006838707.shtml
６）その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●329疾患で最新治療GLのアルゴリズム掲載 iPadで医師への情報提供も可能に
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47815/Defalut.aspx?ex140407e
●難病「バージャー病」 新治療法 バルーン使い動脈の血流改善
http://www.sankeibiz.jp/econome/news/140401/ecb1404011315000-n1.htm
2014年4月13日日曜日
iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
１）治験・臨床試験・臨床研究関係
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
http://economic.jp/?p=33589
●世界の臨床試験レビューシリーズ、医療分野新刊調査レポートを販売開始
http://releasepress.jp/archives/8347
●データ改竄疑惑、新薬開発にも冷や水
Ｊ－ＡＤＮＩ アルツハイマー病の評価指標、論文取り下げ
●http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=44335
●決算委員会で質問に立って訴える！臨床研究の不正をなくしたい
http://blogos.com/article/84223/
●ＣＰｈＩ講演 厚労省佐藤審査管理課長 次世代審査体制構想
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/04/10-15328.html
●医療研究の司令塔「日本版ＮＩＨ」法案成立へ
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20140410/k10013642841000.html
２）製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●武田、糖尿病薬「有用な治療薬と確信」 米評決受け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFL080VY_Y4A400C1000000/
●米陪審、武田薬の糖尿病薬めぐり60億ドルの賠償命令
http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTYEA3702Y20140408
●中外 悪性黒色腫治療薬ベムラフェニブを承認申請 コンパニオン診断薬との同時承認目指す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47827/Default.aspx
●ラクオリア創薬 Research Memo（3）：「革新的な新薬の種」を創出しライセンスアウトを行う事業モデル
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201404100182
●第一三共 子会社・ランバクシーとサン・ファーマが合併 新薬とGE両輪のビジネスは継続
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47820/Default.aspx
●医療機器市場、外資が攻勢 「改正薬事法」新規参入容易に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/140412/biz14041209490015-n1.htm
●創薬開発、アジア産学官連携の基盤づくりへ
http://www.cabrain.net/news/regist.do;jsessionid=238F15B07AAFB44F6883DB6840429DA2
●PhRMA 米国におけるパーキンソン病治療薬開発の最新報告書を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140411/phrma-announces-the-latest-
report-of-the-parkinsons-disease-drug-development-in-the-united-states.html
●米ブリストルと米ファイザー 「エリキュース」第3相ARISTOTLE試験のサブ解析結果を新たに公表
http://www.qlifepro.com/news/20140410/public-sub-analysis-resul
ts-of-study-on-onset-of-stroke-of-bristol-and-pfizer-r.html
●SM-11355 の肝細胞癌に対する臨床試験（第III 相）
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=11016
●バイエル 塩化ラジウム-223 転移性去勢抵抗性前立腺がんで国際共同P３開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47813/Defalut.aspx?ex140411e
●目に余る臨床研究の不祥事
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69658130Q4A410C1EA1000/
●アステラス製薬など、腎性貧血薬開発品を欧州で第３相試験へ
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140410ccba.html
●3Dプリンター成形の人工骨を承認申請
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/09/335/
３）CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●2014 PAREXEL Informatics Seminar「臨床試験におけるeClinicalテクノロジーの活用と効率性の向上」開催
http://www.parexel.co.jp/news/2014/04/seminar-201406/
●薬品研究リスク管理担当者を任命＝米クインタイルズ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2014041100342
４）規制当局、政策、新薬承認状況関係（海外含む）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●タケル：日本初の低用量アスピリンとPPIの配合剤
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201404/535956.html
●ＥＦＰＩＡジャパン会長 官民創薬研究に、「日本版ＩＭＩ」活用を
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8999
●佐藤審査管理課長「申請データの電子的提出、６月にも基本通知発出へ」
http://www.yakuji.co.jp/entry35492.html
５）基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●おむつかぶれの悪化原因を特定 京大、新薬開発に期待
http://www.chibanippo.co.jp/newspack/20140411/188154
６）その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●抗インフル薬タミフル「効果は限定的」 英医学誌など
http://apital.asahi.com/article/news/2014041100003.html
●統合失調症治療薬、発売から４カ月半で17人死亡
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0901D_Z00C14A4CR0000/
●早期診断と新薬で「HCVは2030年までに“排除”可能」
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1404/1404036.html
●花粉症、10月にも新治療 舌裏にスギのエキス滴下
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69668550Q4A410C1NNMP01/
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●iPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬の研究がスタート
http://economic.jp/?p=33589
●世界の臨床試験レビューシリーズ、医療分野新刊調査レポートを販売開始
http://releasepress.jp/archives/8347
●データ改竄疑惑、新薬開発にも冷や水
Ｊ－ＡＤＮＩ アルツハイマー病の評価指標、論文取り下げ
●http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=44335
●決算委員会で質問に立って訴える！臨床研究の不正をなくしたい
http://blogos.com/article/84223/
●ＣＰｈＩ講演 厚労省佐藤審査管理課長 次世代審査体制構想
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2014/04/10-15328.html
●医療研究の司令塔「日本版ＮＩＨ」法案成立へ
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20140410/k10013642841000.html
２）製薬会社等の動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●武田、糖尿病薬「有用な治療薬と確信」 米評決受け
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFL080VY_Y4A400C1000000/
●米陪審、武田薬の糖尿病薬めぐり60億ドルの賠償命令
http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTYEA3702Y20140408
●中外 悪性黒色腫治療薬ベムラフェニブを承認申請 コンパニオン診断薬との同時承認目指す
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47827/Default.aspx
●ラクオリア創薬 Research Memo（3）：「革新的な新薬の種」を創出しライセンスアウトを行う事業モデル
http://kabutan.jp/news/marketnews/?b=n201404100182
●第一三共 子会社・ランバクシーとサン・ファーマが合併 新薬とGE両輪のビジネスは継続
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47820/Default.aspx
●医療機器市場、外資が攻勢 「改正薬事法」新規参入容易に
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/140412/biz14041209490015-n1.htm
●創薬開発、アジア産学官連携の基盤づくりへ
http://www.cabrain.net/news/regist.do;jsessionid=238F15B07AAFB44F6883DB6840429DA2
●PhRMA 米国におけるパーキンソン病治療薬開発の最新報告書を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140411/phrma-announces-the-latest-
report-of-the-parkinsons-disease-drug-development-in-the-united-states.html
●米ブリストルと米ファイザー 「エリキュース」第3相ARISTOTLE試験のサブ解析結果を新たに公表
http://www.qlifepro.com/news/20140410/public-sub-analysis-resul
ts-of-study-on-onset-of-stroke-of-bristol-and-pfizer-r.html
●SM-11355 の肝細胞癌に対する臨床試験（第III 相）
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=11016
●バイエル 塩化ラジウム-223 転移性去勢抵抗性前立腺がんで国際共同P３開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/47813/Defalut.aspx?ex140411e
●目に余る臨床研究の不祥事
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69658130Q4A410C1EA1000/
●アステラス製薬など、腎性貧血薬開発品を欧州で第３相試験へ
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140410ccba.html
●3Dプリンター成形の人工骨を承認申請
http://news.mynavi.jp/news/2014/04/09/335/
３）CROの動向
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●2014 PAREXEL Informatics Seminar「臨床試験におけるeClinicalテクノロジーの活用と効率性の向上」開催
http://www.parexel.co.jp/news/2014/04/seminar-201406/
●薬品研究リスク管理担当者を任命＝米クインタイルズ
http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2014041100342
４）規制当局、政策、新薬承認状況関係（海外含む）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●タケル：日本初の低用量アスピリンとPPIの配合剤
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201404/535956.html
●ＥＦＰＩＡジャパン会長 官民創薬研究に、「日本版ＩＭＩ」活用を
http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=8999
●佐藤審査管理課長「申請データの電子的提出、６月にも基本通知発出へ」
http://www.yakuji.co.jp/entry35492.html
５）基礎研究
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●おむつかぶれの悪化原因を特定 京大、新薬開発に期待
http://www.chibanippo.co.jp/newspack/20140411/188154
６）その他、医療関係のニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●抗インフル薬タミフル「効果は限定的」 英医学誌など
http://apital.asahi.com/article/news/2014041100003.html
●統合失調症治療薬、発売から４カ月半で17人死亡
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0901D_Z00C14A4CR0000/
●早期診断と新薬で「HCVは2030年までに“排除”可能」
http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1404/1404036.html
●花粉症、10月にも新治療 舌裏にスギのエキス滴下
http://www.nikkei.com/article/DGXDZO69668550Q4A410C1NNMP01/
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