再生医療の実用化研究が本格化

2013年12月9日 午後 6:16:59更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響　京大講師ら発表 http://www.kyoto-np.co.jp/environment/article/20131208000008

再生医療の実用化研究が本格化 http://www3.nhk.or.jp/news/html/20131209/k10013674791000.html

◆治験・臨床試験等のニュース

Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験 http://japan.cnet.com/release/30059473/

エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」（エリブリン）に関する最新データを発 http://www.japancorp.net/japan/Article.Asp?Art_ID=60941

C型肝炎治療薬：ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される http://www.sankei-kansai.com/press/post.php?basename=000000180.000002981.html

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304468904579246722844598110.html

ヒントは宇宙と人工衛星に！　完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される http://news.ameba.jp/20131207-14/

PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312016.html

◆臨床の現場に関するニュース

◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始  http://www.yakuji.co.jp/entry33861.html

◆病気に関するニュース

▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞）  http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK29049_Z21C13A1000000/ ▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/life/news/131209/trd13120908220000-n1.htm

◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45271/Defalut.aspx?ex131209e

◆PTSD関連学会　プライマリケア医の診療向上に期待　治療薬の登場で https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45276/Defalut.aspx?ex131209e ▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞）  http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225

「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会 http://news.ameba.jp/20131208-180/

薬減らして統合失調症を治療へ　副作用のリスク抑え http://www.nikkei.com/article/DGXDZO63663130V01C13A2EL1P01/

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出 http://www.yakuji.co.jp/entry33866.html

エーザイ　プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請 http://www.qlifepro.com/news/20131207/add-application-on-the-recurrent-inhibition-of-proton-pump-inhibitor-pariet-ulcers.html アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け　 http://www.yakuji.co.jp/entry33883.html 味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明 http://news.mynavi.jp/news/2013/12/06/163/

中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす http://www.yakuji.co.jp/entry33880.html

協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち http://www.yakuji.co.jp/entry33885.html

臨床用ｉＰＳ細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に

2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析－院内感染制御法を研究

iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構

京大、ｉＰＳ細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布

血液からｉＰＳ細胞を作製、臨床研究用に…京大

臨床用ｉＰＳ細胞、研究機関に提供へ　京大が来年度中に http://apital.asahi.com/article/news/2013120400022.html

京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明－動脈硬化の治療薬に道

内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大

男性用経口避妊薬の開発に一歩前進、マウス研究

男性用ピル 10年以内に開発?

恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」　米研究チーム発表

乗り物酔い止め薬に骨伸長効果　低身長症の治療へ期待も http://www.nishinippon.co.jp/nnp/science/article/56416

◆治験・臨床試験等のニュース

医薬品製造販売業者におけるＧＶＰ省令の遵守について 　＜＜＜＝＝必見！●●●

世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します　＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000031318.html

富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験

ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用

世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査

臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス

SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」

プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる http://sankei.jp.msn.com/economy/news/131203/prl13120319470129-n1.htm SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果 http://www.taisho-holdings.co.jp/release/2013/2013120301.html ダビガトランの中和剤，第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す http://mtpro.medical-tribune.co.jp/mtpronews/1312/1312007.html

◆新薬の申請・承認のニュース

ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出

◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬　武田が承認申請を予定 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e

◆ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e

グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得

◆臨床の現場に関するニュース

国民が自らの最期を考える機会を

◆薬の飲み残し　2014年度診療（調剤）報酬改定で対策へ　厚労省提案 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e

先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金

◆病気に関するニュース

ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は?

卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク

「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか？

◆英NICE　小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e

激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞も

プール熱が再流行?九州で猛威

◆製薬会社/CRO等のニュース

医療分野で買収も＝富士フイルム社長

海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要

テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について

ノバルティス　　骨形成不全症でアレディアを公知申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html 米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2013120400254 第一三共、大型新薬の収益への効き目は http://www.nikkei.com/markets/kigyo/editors.aspx?g=DGXNMSGD0300B_04122013000000 三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販 http://www.chukei-news.co.jp/news/201312/05/articles_21797.php 米最大機関と共同試験　富山化学 http://www.hokkoku.co.jp/subpage/K20131205305.htm 富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験  http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD040NC_U3A201C1TJ0000/

エーザイ　結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画 http://www.qlifepro.com/news/20131204/participate-in-the-international-partnership-for-innovative-drug-discovery-for-eisai-tuberculosis.html グラクソ・スミスクライン　パキシル錠のPTSDに対する承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/get-approved-for-ptsd-of-glaxo-smithkline-paxil-tablets.html アステラス・畑中社長　　中計利益目標の達成に「大きなギャップ」 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226575645392.html?pageKind=outline

（社説余滴）薬の研究不正を生む土壌　大牟田透 http://www.asahi.com/articles/TKY201312040601.html ＣＡＣエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ http://japan.cnet.com/release/30059193/ 阪大、アンジェスＭＧの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認 http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131205ccak.html 中外製薬　アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得 http://www.qlifepro.com/news/20131204/additional-approval-of-indications-and-effects-of-chugai-medicine-avastin-with-ovarian-cancer.html

H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か

2013年12月4日 午後 6:57:08更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

がんに集まる薬を画像化国立がん研究センター成功

遺伝子で個別にメタボ解消？

◆治験・臨床試験等のニュース

PMDAフォーラムの開催について ＜＜＜＝＝必見！●●●

治療法ない患者に未承認薬投与可能に

ダビガトランの中和剤，第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す

来年１月28日に「臨床試験における企業リスク管理」新春特別企画 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

◆新薬の申請・承認のニュース

FDA sorafenibを甲状腺がん対象の追加適応承認

◆日本リリー　AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e

バイエル薬品と参天製薬　眼科用VGEF阻害剤 適応追加承認 http://www.qlifepro.com/news/20131203/adaptive-approved-ophthalmic-vgef-inhibitor-ilia-the-second-and.html

大塚製薬　欧州でAbilify Maintenaの承認取得 http://www.qlifepro.com/news/20131203/large-otsuka-pharmaceutical-europes-approval-of-abilify-maintena.html

◆臨床の現場に関するニュース

◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン　AZがBMSから国内独占商業権取得　AZと小野でコ・プロへ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e

◆日本リリー　AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e

英NICE、ラニビズマブを脈絡膜新生血管治療薬で推奨

医療関係者のための検索エンジン『medy』の提供を開始 　　　↓ http://medy-id.jp/

◆病気に関するニュース

心筋梗塞、がん、うつ病も!? 肥満が病気を招くわけ

▽H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か(朝日新聞） http://apital.asahi.com/article/news/2013120300017.html

◆製薬会社/CRO等のニュース

日本の製薬大手、外国人社長でグローバル化

◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン　AZがBMSから国内独占商業権取得　AZと小野でコ・プロへ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e

米オンコメドなど製薬2社、抗がん剤の共同開発で合意 http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2013/12/115351.php

東工大など、生体内アミノ酸「ＡＬＡ」に抗がん作用 ヒト肺細胞で確認

2013年12月3日 午後 6:38:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

東工大など、生体内アミノ酸「ＡＬＡ」に抗がん作用?ヒト肺細胞で確認

ｉＰＳ細胞で目の難病治療薬、実用化取り組む

多能性幹細胞（ES/iPS細胞）からの 生殖細胞作成研究：現状と展望

ナノ粒子を利用した有効なワクチン

横浜市立大 慢性骨髄性白血病に関わるIRF8分子の働きを解明

◆治験・臨床試験等のニュース

膵臓がん:東大医科学研病院など新ペプチドの治験者募集

“臨床研究不正防止”に期待，UMINでデータレポジトリの登録を開始

第2回 早期・探索的臨床試験拠点整備事業（MeDICIプロジェクト）シンポジウム「日本の成長戦略としての医療機器開発」

◆新薬の申請・承認のニュース

◆バイエル　アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応を追加申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45252/Defalut.aspx?ex131203e

◆アラガン　乳がんによる乳房切除後の乳房再建術　しずく形の人工乳房も保険適用に https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45259/Defalut.aspx?ex131203e

バイオジェンの血友病B治験薬、FDAが審査期間を3カ月延長 http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579234842581097868.html

アレジオン点眼液：抗ヒスタミン作用を持つ新規点眼薬

◆臨床の現場に関するニュース

「唾液で病気の体質判定」キットに販売中止命令

「抗がん剤は効かない」のか？ - ヨミドクター - 読売新聞

【物流連】新型インフルエンザの臨床研究に参加

【学会報告】ユビキタス時代の医療ITとは

妊婦では薬の組み合わせに注意する http://apital.asahi.com/article/tenkan/2013112500026.html

地域医療再編に５百億円予算計上 消費増税財源で超高齢化対応

◆病気に関するニュース

難治がんの原因遺伝子と阻害剤を新たに特定

筋ジス患者にステロイド有効

◆製薬会社/CRO等のニュース

大日住薬がヘリオスと共同開発契約を締結

ｉＰＳ細胞活用で新会社＝治療薬開発－大日本住友製薬

エムスリー がメディサイエンスを完全子会社化、2月18日付

メディネット、東京・品川に細胞加工工場 15億円投資

沖縄に再生医療の拠点 琉大・ロート製薬

タカラバイオ:遺伝子導入用アデノ随伴ウイルスベクター関連試薬を発売 http://www.sankeibiz.jp/business/news/131202/prl1312021508068-n1.htm

協和発酵キリン、三重・四日市工場閉鎖完了＝生産拠点再編の一環

京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道

2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発

脱メタボ、薬で可能!? 脂肪抑制

京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道

医療産業投資に司令塔…政府、１０００億円計画

▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞）  http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm

◆治験・臨床試験等のニュース

医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き（第２版）発行のお知らせ」を掲載しました。＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html

事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。＜＜＜＝＝必見！●●● http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html

マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第Ⅰ相試験で確認

製薬企業とのかかわりを見直してみよう http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02

◆新薬の申請・承認のニュース

◆薬食審・第一部会　新薬など７剤審議　全て承認了承　アステラスのSGLT2阻害薬も https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e

◆臨床の現場に関するニュース

歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化

妊娠中の頭痛薬の飲みすぎに注意！子供の発達に悪影響

陽子線がん治療装置、米ＦＤＡが承認＝住友重機械工業 http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html

◆病気に関するニュース

ＭＡＴＳＵ　難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」

患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中

樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何？

◆製薬会社/CRO等のニュース

ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析

◆エーザイ　希望退職者を募集　募集人数は定めず https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e

◆MSD　15年度末までに200人削減　全従業員の５％ https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e

大腸がん 再発率の予測システム開発開始

2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

メタボ関係？遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も

ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果

三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立

ゲノム配列１０００人分解読 新たな創薬、医療に光 東北大

第４回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内

◆治験・臨床試験等のニュース

第4回　医療分野の研究開発に関する専門調査会＜＜＜＝＝必見！●●●

市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細

COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与

平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募

KRP-AM1977X第 II相臨床試験 －市中肺炎患者

◆新薬の申請・承認のニュース

独バイエル　　アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請

厚労省　　11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など

エーザイ　パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と５mg錠を追加申請

EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告

ベーリンガー　チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請

◆臨床の現場に関するニュース

がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入

白血病患者の不妊治療を支援

専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理｜薬事医療業界

医療費２割負担、４月から適用へ ７０～７４歳対象

医療献血の際の検査で５５人ＨＩＶ確認

脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望

「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界

C型肝炎ウイルス（HCV）が肝線維化を進行させるメカニズムを解明

◆病気に関するニュース

大腸がん 再発率の予測システム開発開始

東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ

インフル、猛威の兆し １週間で１千人超、今季初

◆製薬会社/CRO等のニュース

武田薬品社長「ウェバー氏、１年後にＣＥＯ」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人

大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ

１千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用

2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース

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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース

ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明

統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定

１千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用

医療に「ビッグバン」が必要な理由

◆治験・臨床試験等のニュース

臨床研究の不正防止システムを運用、東大

【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占

「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ

臨床試験データ、課題は管理の向上‐CFDA担当者が展望を解説

治験の安全性（年次報告を含む）に関する規制改正の留意事項（2013年11月版）

◆新薬の申請・承認のニュース

◆エーザイ　パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と５mg錠を追加申請 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e

杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売

ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請

ヤンセンファーマ株式会社　抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」　発売

ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売

◆臨床の現場に関するニュース

抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、２人死亡

科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ

◆病気に関するニュース

心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか

＜鳥インフル＞中国で再び感染拡大の兆し

◆製薬会社/CRO等のニュース

◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ　元ジェネンテック幹部が参画 https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e

◆【富士経済】12年８兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析 http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html

【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち

武田、グローバル経営戦略加速