次期臨床研究・治験活性化計画（仮称）（素案）

2012年1月30日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●バイエルヘルスケア社の新規化合物Regorafenib第III相臨床試験 ... バイエルヘルスケア社の新規化合物Regorafenib第III相臨床試験. バイエル薬品 開発 中の経口マルチキナーゼ阻害剤「レゴラフェニブ」に関し、標準的な治療薬投与後に 疾患が進行した転移性結腸直腸がん患者を対象に、最善の支持療法(BSC) との併用 ... ●臨床成績・（1）国内第Ⅰ相試験（089試験）｜ゾリンザ・医療関係者向け ... ... 注意」、「用法・用量」、「用法・用量に関連する使用上の注意」、「警告・禁忌を含む 使用上の注意」及び「副作用」の詳細は、製品情報をご参照ください。 本剤は希少疾病 用医薬品に指定され、海外臨床試験成績並びに国内臨床試験成績を基に承認されまし た。 ●医療観光客、国内外から 先進治療を武器に攻勢 ：日本経済新聞 製薬産業が集積する関西では観光と医療サービスを組み合わせた「医療ツーリズム」が 有望な産業に育つとの見方が広がっている。■がん患者集まる 国内外の患者に総合的 ながん治療を提供します――。昨年10月、関. ●一般社団法人日本臨床腫瘍薬学会の設立等について(更新） - 臨床腫瘍 ... 一般社団法人日本臨床腫瘍薬学会の設立等について. 臨床腫瘍薬学研究会 会員の 皆様. 厳しい寒さが続きます 皆様いかがお過ごしでしょうか. さて、3月17日、18日に 予定しております学術大会につきまして 皆様方に大変ご協力いただいており、心から 感謝 ... ●“骨軟部腫瘍”治療で世界トップの水準！ - 速報：@niftyニュース niftyニュース ★がん研有明病院整形外科 骨、筋肉、脂肪など身体を支えるさまざまな 組織にも腫瘍はできる。それらを総称して「骨軟部（こつなんぶ）腫瘍」という。その多くは 良性であり、簡単な… ●信大病院で初の「がん哲学外来開催」 – 信濃毎日新聞 | 医療ニュース By admin 信濃毎日新聞信大病院で初の「がん哲学外来開催」信濃毎日新聞がん患者・家族と医師が対話し、悩みや不安をじっくり相談できる「がん哲学外来」が27日、信大病院（松本市）で初めて開かれた。同外来創始者の樋野興夫（ひのおきお）・順天堂大医学部教授（ ... ●進行肝細胞癌に対するソラフェニブ投与は肝外転移の有無による生存 ... 進行肝細胞癌に対するソラフェニブ投与は、肝外転移の有無にかかわらず有効な治療 である可能性が示された。また、治療前の腫瘍マーカーが比較的低値な症例に長期間 継続することが予後の延長につながると考えられた。1月14日に東京で開催された第5 回 ... ●肺がん患者の約3分の1は診断後も喫煙中 キャリアブレイン Ⅰ―Ⅲ期の早期肺がん患者の診断後の喫煙継続の独立した因子は、化学療法非施行、手術非施行、心血管系疾患の既往、低BMI、1日当たり平均最大喫煙本数など（すべてp＜0.05）。Ⅰ―Ⅲ期の早期大腸がん患者では、男性、高等教育歴あり、手術非施行、1日当たり平均最大喫煙本数 ... ●日本における前立腺癌治療薬TAK-700の臨床第3相試験開始について ... 当社とMillennium Pharmaceuticals, Inc.（当社の100％子会社：米国マサチューセッツ 州ケンブリッジ、以下「ミレニアム社」）は、前立腺癌治療薬TAK-700（一般名： Orteronel）の去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした現在実施中の2つのグローバル第 3相試験 ... ●故ジョブズ氏罹患の膵神経内分泌腫瘍でエベロリムスが効能追加 Medical Tribune (会員登録) 米アップル社元CEOの故Steven Jobs氏が罹患していたことで広く知られるようになった膵神経内分泌腫瘍（pNET）。pNETは膵臓を原発とする希少がんで，治療の基本は手術 ...

その他の病気のニュース

●Cytori社、脂肪組織由来再生細胞群を心筋梗塞患者に適用したフェーズI ... 米Cytori Therapeutics社は、2012年1月24日、APOLLO試験の6カ月時点の分析で得 られた好結果がJournal of the American College of Cardiology同日号に報告され たと発表した。 ●47NEWS ＞ 共同ニュース ＞ リウマチ治療にスマホ利用 京大とNTT ... By Google Inc. 関節リウマチの患者の歩行状態を、スマートフォン（多機能携帯電話）を使って自宅や外出先で計測、医療機関にデータを送って治療に役立てる世界初のシステムを京都大医学部付属病院（京都市左京区）とNTT（東京都）が開発し、27日に発表した。2月1日 ... ●3件の国内初治療薬の承認を了承－第一部会(医療・介護情報CB ... 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、日本イーライリリーの非 定型抗精神病薬ジプレキサの「双極性障害におけるうつ症状の改善」、塩野義製薬の抗 うつ薬サインバルタの「糖尿病性神経障害に伴う. ●平成24年度東京医科歯科大学難治疾患共同研究拠点共同研究・研究 ... 平成24年度「難治疾患共同研究拠点」の共同利用、共同研究課題及び研究集会を公募 します。 ... 東京医科歯科大学難治疾患研究所は、平成22年4月1日より「難治疾患共同 研究拠点」として、難治疾患に関する研究を行っておられる研究者コミュニティの方々 ... ●バクスター アルツハイマーの免疫グロブリン療法薬でフェーズ３ 日本も参加 ミクスOnline バクスターの日本法人は１月26日、軽度から中等度のアルツハイマー病の治療を目的とした「GAMMAGARD LIQUID 10％」（液状・静注用人免疫グロブリン）の２つ目のフェーズ３を第１四半期（３月まで）に開始する予定と発表した。免疫グロブリン療法と呼ばれるもので、病状の ... ●長時間労働でうつ病リスクが2倍以上に AFPBB News (c)AFP/CHRISTOPHE SIMON 【1月27日 AFP】1日11時間以上働く英国の公務員のうつ病リスクは、1日7～8時間働く同僚の2倍以上だとする論文が、25日の米科学 ... ●携帯電話による糖尿病患者様向け支援サービスを拡充 : 富士通 当社は、糖尿病患者様の生活習慣の改善から治療の支援まで幅広くサポートする「 からだライフ 糖尿病サポート」に無料サービス（「無料サポートコース」）を追加し、1月26 日より提供開始します。 ●糖尿病の合併症により年間3千人失明、千人以上が手足切断 - Infoseek ... 厚生労働省（平成20年調べ）によると全国の糖尿病の患者は237万人。その予備軍と なるような強い疑いのある人、可能性を否定出来ない人を含めると約2200万人とも言 われている。 糖尿病の初期症状として「喉が乾きやすい」「尿の量が増えた」「疲れやすく ... ●asahi.com（朝日新聞社）：糖尿病の診断基準値、国際標準に変更へ ... 日本糖尿病学会などは20日、糖尿病の診断に広く用いられているヘモグロビンA1c（ HbA1c）と呼ばれる値の読み替えを発表した。表記を国際標準に合わせる。4月以降の 一般診療で実施する。 HbA1cは、

臨床試験・治験に関連するニュース

●次期臨床研究・治験活性化計画（仮称）（素案） Ⅰ．臨床研究・治験活性化に関するこれまでの経緯と今後の方向性 . ... （1）治験中核 病院、拠点医療機関等における、継続的に自立可能な治験実施体制の構築 ................ ... ③ 医師等の人材育成および確保（企業主導治験、医師主導治験、臨床研究に共通） . ●臨床研究・治験の推進について（厚生労働省医政局研究開発振興課） 検討会では、日本がリーダーシップを発揮できる国際共同臨床研究体制の確立やICH- GCP. 水準の臨床研究の ... 必要があることから、国際水準（ICH-GCP準拠）の臨床 研究の実施や医師主導治験の中心的役割を担うとともに、最適な治療法を見い. 必要 ある ... ●文部科学省 再生医療の実現化プロジェクト 再生医療の実現化ハイウェイ ... 再生医療は急速に進歩し多くの臨床試験が開始され、ES細胞やiPS細胞を用いた臨床 試験も計画されています。 ... 特に臨床研究コーディネーターは被験者に接する機会が 多く、臨床試験に深く関わるためは、再生医療への理解と関連する生命倫理の理解が ... ●臨床研究中核病院の機能‐データ信頼保証や知財管理など : 医療・医薬 ... By 薬事日報社02 厚生労働省は、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて2012年度に選定する「臨床研究中核病院」の条件として、ICH‐GCPに準拠した国際水準の臨床研究体制のほか、データの信…

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●低品質の心臓病薬で約100人死亡、パキスタン AFPBB News 初期捜査では、地元生産の医薬品について「質が劣る」ことが明らかになったという。捜査に加わっている医師によれば、PICから薬の無料配布を受けている患者は毎月4万6000人に上っており、被害は今後拡大する恐れがある。 州政府は、問題の薬のサンプルをパキスタン国内、 ... ●Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro ... - 医療ニュース ミクスOnlineAndroid対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」が リリースミクスOnline月間500万人が利用する日本最大級の病院検索サイトや医薬品 検索サイトなどを運営するQLife（キューライフ）はこのほど、Android対応の医療用 医薬品 ...

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●iPS、脳で神経機能 京大が初確認、治療へ期待 （京都新聞） - Yahoo ... Yahoo!ニュース - 人のiPS（人工多能性幹）細胞から作製したドーパミン神経細胞が、 パーキンソン病. ●京大、パーキンソン病の細胞移植治療の検討用にサルのモデル評価系を確立 マイナビニュース しかし、ヒトiPS細胞から誘導した神経前駆細胞の挙動が霊長類の脳で調べられたことはなく、臨床応用を目指すためにも、霊長類のパーキンソン病モデルを用いて、ヒトiPS細胞から誘導した神経前駆細胞の効果と安全性を厳しく検証する必要があったのである。

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽1955年生まれ以降は年金等受給額より保険料負担多い試算(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201260650.html ▽食品での窒息などに消費者事故調設立し10月発足目標に(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53532 ▽理研、より速く正確なインフルウィルス診断方法開発(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120126k0000e040153000c.html ▽男性の不妊症も手術で精巣から精子採取し治療可能に(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53489 　　----------　＜東日本大震災関連情報＞　---------- ▽被災3県の献血大幅不足、赤十字が他県へも協力呼びかけ(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53531

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